Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: очень часто (>/=1/10), часто (>/=1/100, <1/10); нечасто (>/=1/1000, <1/100); редко (>/=1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна.
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечасто - реакции гиперчувствительности;
редко ~ анафилактические реакции.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
очень редко -- кровоизлияние в гипофиз.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
часто - нарушение толерантности к глюкозе*;
нечасто - гиперкальциемия (у женщин).
*У мужчин, получающих агонисты ГнРГ, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Снижение толерантности к глюкозе проявляется развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над концентрацией глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе.
Нарушения психики:
очень часто -- снижение либидо, связанное с фармакологическим действием лекарственного средства и в редких случаях приводящее к его отмене;
часто - изменение настроения (у женщин), депрессия (у женщин), перепады настроения (у
мужчин);
очень редко - психотическое расстройство.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто - парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин).
Нарушения со стороны сердца:
часто - инфаркт миокарда (у мужчин), сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном применении антиандрогенных лекарственных средств;
частота неизвестна - удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" и "Особые указания").
Нарушения со стороны сосудов:
очень часто - "приливы", связанные с фармакологическим действием лекарственного средства и в редких случаях приводящие к его отмене;
часто - изменения артериального давления, проявляющиеся снижением артериального давления или повышением артериального давления. Эти изменения обычно транзиторные и разрешаются либо в процессе терапии гозерелином, либо после ее прекращения. В редких случаях эти изменения требуют медицинского вмешательства, включая отмену терапии гозерелином.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень часто -- повышенная потливость, связанная с фармакологическим действием лекарственного средства и в редких случаях приводящая к его отмене; акне (у женщин), в большинстве случаев возникающее в течение 1 месяца после начала терапии гозерелином; часто - алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная, в том числе у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями; сыпь, в основном незначительно выраженная, которая часто разрешается на фоне продолжения терапии; частота неизвестна - алопеция (у мужчин), которая проявляется выпадением волос по всему телу вследствие снижения концентрации андрогенов.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
часто -- артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин);
нечасто - артралгия (у мужчин).
В начале лечения пациенты с раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто - обструкция мочеточников (у мужчин).
Нарушения стороны половых органов и молочной железы:
очень часто -- эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин);
часто - гинекомастия (у мужчин);
нечасто -- болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин);
редко - киста яичника, синдром гиперстимуляции яичников (при совместном применении с гонадотропинами);
частота неизвестна - вагинальные кровотечения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
очень часто -- реакция в месте введения препарата (у женщин);
часто - реакция в месте введения препарата (у мужчин);
временное усиление симптомов заболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии.
Лабораторные и инструментальные данные: часто - снижение минеральной плотности
костной ткани, увеличение массы тела.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):
очень редко - опухоль гипофиза;
частота неизвестна - дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки.
Постмаркетинговое применение
На фоне применения гозерелина отмечены единичные случаи изменений показателей анализа крови, нарушения функции печени, тромбоэмболии легочной артерии и интерстициальной пневмонии.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.