Нежелательные реакции (HP), о которых сообщалось в связи с применением варденафила, приведены в таблице. В каждой группе HP представлены в порядке уменьшения их тяжести.
Частота определена как очень часто (>/=1/10), часто (от >/=1/100 до <1/10), нечасто (от >/=1/1000 до <1/100), редко (от >/=1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
HP, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений и частоту которых оценить не удалось, обозначены как "частота неизвестна". Постмаркетинговые наблюдения: кровоизлияния в головной мозг, транзиторная ишемическая атака, нестабильная стенокардия, желудочковая аритмия при одновременном применении с другими лекарственными препаратами этой группы.
Частота неизвестна: дефект зрения, гематурия, гемоспермия. кровоизлияние в пенис.
HP, обнаруженные у пациентов во всех клинических исследованиях по всему миру, включая те, которые считают связанными с препаратом у >/=0,1% пациентов или редкими и серьезными по характеру.
(pre)+-----------------------------------------------------------------------------------+
(pre)¦Системно-орган- ¦ Очень часто ¦ Часто ¦ Нечасто ¦ Редко ¦
(pre)¦ ный класс ¦ >1/10 ¦ от >1/100 до ¦ от >1/1000 до ¦ от >1/10000 до ¦
(pre)¦ ¦ ¦ <1/10 ¦ <1/100 ¦ <1/1000 ¦
(pre)+----------------+---------------+----------------+----------------+----------------¦
(pre)¦Инфекционные и¦ ¦ ¦ ¦Конъюнктивит ¦
(pre)¦паразитарные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦заболевания ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+----------------+---------------+----------------+----------------+----------------¦
(pre)¦Нарушения со¦ ¦ ¦Аллергический ¦Аллергические ¦
(pre)¦стороны иммунной¦ ¦ ¦отек и¦реакции ¦
(pre)¦системы ¦ ¦ ¦ангионевротичес-¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦кий отек ¦ ¦
(pre)+----------------+---------------+----------------+----------------+----------------¦
(pre)¦Нарушения ¦ ¦ ¦Нарушения сна ¦Тревожность ¦
(pre)¦психики ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+----------------+---------------+----------------+----------------+----------------¦
(pre)¦Нарушения со¦Головная боль ¦Головокружение ¦Парестезии и¦Синкопальные ¦
(pre)¦стороны нервной¦ ¦ ¦дизестезии ¦состояния ¦
(pre)¦системы ¦ ¦ ¦Сонливость ¦(обморок) ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦ ¦Судороги ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦ ¦Амнезия ¦
(pre)+----------------+---------------+----------------+----------------+----------------¦
(pre)¦Нарушения со¦ ¦ ¦Нарушения зрения¦Повышение ¦
(pre)¦стороны органа¦ ¦ ¦Гиперемия ¦внутриглазного ¦
(pre)¦зрения ¦ ¦ ¦конъюнктивы ¦давления ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦глазного яблока ¦Повышенная ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦Нарушения ¦слезоточивость ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦цветового ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦восприятия ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦Боль в глазных¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦яблоках и¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦ощущение ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦дискомфорта в¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦глазах ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦Фотофобия. ¦ ¦
(pre)+----------------+---------------+----------------+----------------+----------------¦
(pre)¦Нарушения со¦ ¦ ¦Звон в ушах ¦ ¦
(pre)¦стороны органа¦ ¦ ¦Вертиго ¦ ¦
(pre)¦слуха и¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦лабиринтные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦нарушения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+----------------+---------------+----------------+----------------+----------------¦
(pre)¦Нарушения со¦ ¦ ¦Ощущение ¦Стенокардия ¦
(pre)¦стороны сердца ¦ ¦ ¦сердцебиения ¦Инфаркт миокарда¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦Тахикардия ¦Желудочковые ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦ ¦тахиаритмии ¦
(pre)+----------------+---------------+----------------+----------------+----------------¦
(pre)¦Нарушения со¦ ¦Вазодилатация ¦ ¦Снижение АД ¦
(pre)¦стороны сосудов ¦ ¦(прилив крови к¦ ¦Повышение АД ¦
(pre)¦ ¦ ¦лицу) ¦ ¦ ¦
(pre)+----------------+---------------+----------------+----------------+----------------¦
(pre)¦Нарушения со¦ ¦Заложенность ¦Одышка ¦Носовые ¦
(pre)¦стороны ¦ ¦носа ¦Заложенность ¦кровотечения ¦
(pre)¦дыхательной ¦ ¦ ¦околоносовых ¦ ¦
(pre)¦системы, органов¦ ¦ ¦пазух ¦ ¦
(pre)¦грудной клетки и¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦средостения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+----------------+---------------+----------------+----------------+----------------¦
(pre)¦Нарушения со¦ ¦Диспепсия ¦Тошнота ¦ ¦
(pre)¦стороны ¦ ¦ ¦Боли в животе ¦ ¦
(pre)¦желудочно-кишеч-¦ ¦ ¦Сухость во рту ¦ ¦
(pre)¦ного тракта ¦ ¦ ¦Диарея ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦Гастро-эзофагеа-¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦льная рефлюксная¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦болезнь ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦Гастрит ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦Рвота ¦ ¦
(pre)+----------------+---------------+----------------+----------------+----------------¦
(pre)¦Нарушения со¦ ¦ ¦Повышение ¦Повышение ¦
(pre)¦стороны печени и¦ ¦ ¦активности ¦содержания ¦
(pre)¦желчевыводящих ¦ ¦ ¦"печеночных" ¦гамма-глутамилт-¦
(pre)¦путей ¦ ¦ ¦трансаминаз ¦рансферазы ¦
(pre)+----------------+---------------+----------------+----------------+----------------¦
(pre)¦Нарушения со¦ ¦ ¦Эритема ¦Фотосенсибилиза-¦
(pre)¦стороны кожи и¦ ¦ ¦Сыпь ¦ция ¦
(pre)¦подкожных тканей¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+----------------+---------------+----------------+----------------+----------------¦
(pre)¦Нарушения со¦ ¦ ¦Боль в спине ¦ ¦
(pre)¦стороны ¦ ¦ ¦Повышение ¦ ¦
(pre)¦скелетно-мышеч- ¦ ¦ ¦активности ¦ ¦
(pre)¦ной и¦ ¦ ¦креатинфосфоки- ¦ ¦
(pre)¦соединительной ¦ ¦ ¦назы (КФК) ¦ ¦
(pre)¦ткани ¦ ¦ ¦Повышенный ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦мышечный тонус и¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦судороги ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦Миалгия ¦ ¦
(pre)+----------------+---------------+----------------+----------------+----------------¦
(pre)¦Нарушения со¦ ¦ ¦Усиление эрекции¦Приапизм ¦
(pre)¦стороны половых¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦органов и¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦молочной железы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+----------------+---------------+----------------+----------------+----------------¦
(pre)¦Общие ¦ ¦ ¦Плохое ¦Боль в груди ¦
(pre)¦расстройства и¦ ¦ ¦самочувствие ¦ ¦
(pre)¦нарушения в¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦месте введения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+-----------------------------------------------------------------------------------+
Сообщалось о случаях развития инфаркта миокарда, ассоциированных по времени с приемом варденафила и сексуальной активностью, но не установлено, связано ли возникновение этого заболевания непосредственно с применением варденафила, сексуальной активностью, сопутствующими заболеваниями или комбинацией этих факторов.
Имеются редкие сообщения о случаях развития передней ишемической нейропатии зрительного нерва (ПИНЗН), приводящей к нарушению зрения (включая стойкую утрату зрения), связанных по времени с приемом ингибиторов ФДЭ-5, в том числе варденафила, у пациентов, многие из которых имеют сопутствующие факторы риска развития этого состояния, такие как анатомический дефект диска зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, повышение АД, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение.
Не установлено, связано ли развитие ПИНЗН непосредственно с применением ингибиторов ФДЭ-5, с имеющимися у пациента сопутствующими сосудистыми факторами риска и анатомическими дефектами, комбинацией этих факторов или другими причинами.
Сообщается о случаях нарушения зрения, включая временную или стойкую утрату зрения, которые связаны по времени с приемом ингибиторов ФДЭ-5, в том числе и варденафила. Не установлено, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом ингибиторов ФДЭ-5, или с сопутствующими сосудистыми факторами риска, или с другими причинами.
Отмечены немногочисленные случаи внезапной глухоты или потери слуха при применении препаратов из группы ингибиторов ФДЭ-5, в том числе и варденафила. Не установлено, связаны ли эти случаи непосредственно с применением варденафила, сопутствующими факторами риска потери слуха, комбинацией этих факторов или другими причинами.