Солифенацин

Солифенацин

Солифенацин (Solifenacinum)

таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 5 мг

Солифенаци, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой жёлтого цвета. На поперечном разрезе белого или почти белого цвета.

Солифенацин , 10мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе белого или почти белого цвета.

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 60 или 90 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена или полиэтилентерефталата. Крышка из полиэтилена или полипропилена.

По 1, 2, 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

средства, применяемые в урологии; другие средства для лечения учащенного мочеиспускания и недержания мочи

G04BD08. Солифенацин

Препарат Солифенацин содержит

Действующим веществом является солифенацина сукцинат.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг или 10 мг солифенацина сукцината.

Вспомогательные вещества:

Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)

Крахмал кукурузный

Магния стеарат

Маннитол

Пленочная оболочка

Опадрай 20A220073 желтый (для дозировки 5 мг) (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный)

Опадрай 20A240043 розовый (для дозировки 10 мг) (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный).

Действующее вещество лекарственного препарата Солифенацина - солифенацина сукцинат, относится к группе антихолинергических средств. Эти препараты применяются для уменьшения сокращения мочевого пузыря, когда он гиперактивен. Это позволяет Вам дольше ждать, прежде чем идти в туалет, и увеличивает количество мочи, которое может удерживаться Вашим мочевым пузырем.

Препарат Солифенацин применяется для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря у взрослых пациентов. Эти симптомы включают в себя: острую и внезапную потребность в мочеиспускании без предварительного позыва, частые позывы к мочеиспусканию, а также непреднамеренные выделения мочи (недержание мочи), когда Вы не смогли вовремя добраться до туалета.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Солифенацин :

* если у Вас аллергия на солифенацина сукцинат, или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6);

* если у Вас есть задержка мочеиспускания или неспособность полностью опорожнять мочевой пузырь (задержка мочи);

* если у Вас тяжелое заболевание желудка или кишечника (включая токсический мегаколон, осложнение, связанное с язвенным колитом);

* если Вы страдаете от мышечного заболевания, называемого миастенией гравис, которое может вызвать крайнюю слабость определенных мышц;

* если Вы страдаете от повышенного давления в глазах с постепенной потерей зрения (глаукома);

* если Вы находитесь на гемодиализе;

* если у Вас тяжелое заболевание печени;

* если у Вас тяжелое заболевание почек или умеренное заболевание печени и Вы одновременно принимаете препараты, которые могут замедлить выведение солифенацина из организма (например, кетоконазол);

* если Вы кормите ребенка грудью;

* если Ваш возраст младше 18 лет.

Проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать препарат Солифенацин

, если у Вас имеются следующие состояния:

* если Ваш мочевой пузырь не полностью опорожняется при мочеиспускании (обструкция мочевыводящих путей) или если у Вас возникают проблемы с мочеиспусканием (например, небольшой объем мочи);

* если у Вас есть желудочно-кишечная непроходимость (запор);

* если у Вас есть риск замедления моторики желудочно - кишечного тракта (замедление циркуляции твердых и жидких веществ по пищеварительному тракту);

* если у Вас тяжелое заболевание почек;

* если у Вас умеренное заболевание печени;

* если у Вас грыжа пищеводного отверстия диафрагмы или изжога;

* если у Вас есть неврологическое заболевание (вегетативная неропатия);

* если Вы беременны.

До начала лечения препаратом Солифенацин Ваш врач также оценит, существуют ли другие причины, по которым Вам необходимо часто мочиться (например, сердечная недостаточность (недостаточная способность сердца к перекачке) или заболевание почек). Если у Вас инфекция мочевыводящих путей, Ваш врач назначит Вам антибиотик (средство против определенных бактериальных инфекций).

Препарат Солифенацин не должен применяться у детей или подростков младше 18 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед применением данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Вам не следует использовать препарат Солифенацина , если Вы беременны, без явной необходимости.

Грудное вскармливание

Не используйте препарат Солифенацин , если Вы кормите грудью, так как солифенацин может попасть в Ваше грудное молоко.

Прежде чем принимать это лекарство, проконсультируйтесь со своим врачом или работником аптеки.

Лекарственный препарат Солифенацина может вызвать помутнение зрения, а иногда сонливость или усталость. Если у Вас есть какие-либо из этих побочных эффектов, не садитесь за руль и не управляйте механизмами.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить своему врачу, если Вы принимаете:

* другие антихолинергические препараты, эффекты и побочные эффекты обоих препаратов могут быть усилены;

* холинергические средства, поскольку они могут уменьшить действие препарата Солифенацин ;

* такие лекарства, как метоклопрамид и цизаприд, которые ускоряют работу пищеварительной системы.

Препарат Солифенацин может уменьшить действие таких лекарств, как:

* кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, итраконазол, верапамил и дилтиазем, которые снижают скорость, с которой солифенацина сукцинат расщепляется организмом;

* рифампицин, фенитоин и карбамазепин, поскольку они могут увеличить скорость, с которой солифенацина сукцинат расщепляется организмом.

Взаимодействие препарата Солифенацин с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Солифенацин , можно принимать с пищей или без нее, в зависимости от Ваших предпочтений.

Не рекомендуется применять препарат Солифенацин вместе с алкоголем.

Солифенацин , содержит маннитол (маннит).

Лекарственный препарат Солифенацин может оказывать слабое слабительное действие.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза: Обычная доза составляет 5 мг в день, если только Ваш врач не сказал Вам принимать 10 мг в день.

Вы должны проглотить всю таблетку, запив ее небольшим количеством жидкости. Препарат можно принимать с едой или без нее, в зависимости от Ваших предпочтений. Не раздавливайте таблетки.

Применение у детей и подростков

Лекарственный препарат Солифенацин , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не применяют у детей и подростков до 18 лет.

Если Вы забыли принять препарат Солифенацин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите ее, как только вспомните, если только не пришло время принять следующую дозу. Никогда не принимайте более одной дозы в день. Если Вы сомневаетесь, всегда консультируйтесь со своим врачом или работником аптеки.

Если Вы прекратили прием препарата Солифенацин

Если Вы прекратите принимать препарат Солифенацин , Ваши симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться. Всегда консультируйтесь со своим врачом, если Вы рассматриваете возможность прекращения лечения.

При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы приняли препарата Солифенацин больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток, или если ребенок случайно принял таблетку Солифенацин , немедленно обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Симптомы передозировки могут включать: головную боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и помутнение зрения, восприятие того, чего нет (галлюцинации), чрезмерную возбудимость, судороги (судороги), затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение (тахикардия), скопление мочи в мочевом пузыре (задержка мочи) и расширенные зрачки (мидриаз).

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у Вас после приема препарата Солифенацин возник приступ аллергии или сильная кожная реакция (например, образование волдырей и шелушение кожи), Вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу или работнику аптеки.

У некоторых пациентов, получавших солифенацина сукцинат, сообщалось об ангионевротическом отеке (кожной аллергии, которая приводит к отеку, возникающему в тканях под кожей) с обструкцией дыхательных путей (затруднением дыхания). В случае возникновения ангионевротического отека прием солифенацина сукцината (препарат Солифенацин , таблетки, покрытые пленочной оболочкой) следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры и/или терапию.

Также поступали сообщения о других нежелательных реакциях, которые перечислены ниже. Если нежелательные реакции приобретают серьезный характер или если Вы отметили нежелательные реакции, не перечисленные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Очень частые нежелательные реакции (могут затронуть более 1 из 10 пациентов):

* сухость во рту

Частые нежелательные реакции (могут затронуть до одного из 10 пациентов)

* затуманенное зрение

* запор, тошнота, расстройство желудка с такими симптомами, как полнота в животе, боль в животе, отрыжка, тошнота и изжога (диспепсия), дискомфорт в желудке

Нечастые нежелательные реакции (могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

* инфекция мочевыводящих путей, инфекция мочевого пузыря

* сонливость, нарушение вкуса (дисгевзия)

* сухие (раздраженные) глаза

* сухие носовые проходы

* рефлюксная болезнь (гастроэзофагеальный рефлюкс)

* сухость в горле

* сухая кожа

* трудности с мочеиспусканием

* усталость

* отечность ног

Редкие нежелательные реакции (могут затронуть до 1 из 1000 пациентов)

* отложение большого количества затвердевшего кала в толстой кишке (фекальное уплотнение)

* скопление мочи в мочевом пузыре из-за невозможности опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи)

* головокружение, головная боль

* рвота

* зуд, сыпь

Очень редко (могут затронуть до 1 из 10000 пациентов)

* галлюцинации, спутанность сознания

* аллергическая сыпь

Частота неизвестна (невозможнорассчитать частоту по имеющимся данным):

* снижение аппетита, высокий уровень калия в крови, который может вызвать нарушение сердечного ритма

* повышенное давление в глазах

* изменения электрической активности сердца (ЭКГ), нерегулярное сердцебиение, ощущение Вашего сердцебиения,

* учащенное сердцебиение

* нарушение голоса

* нарушение функции печени

* мышечная слабость

* нарушение функции почек

* аллергические реакции

* психические расстройства, протекающие с помрачением сознания, нарушением внимания, восприятия, мышления и эмоций (делирий)

* кишечная непроходимость (илеус)

* дискомфорт в области живота

* обширное покраснение и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит)

Если нежелательные реакции приобретают серьезный характер или если Вы отметили нежелательные эффекты, которые не перечислены в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (90 шт.)

30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (30 шт.)

60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.)

90 шт. - банки - пачки картонные (90 шт.)

2 года

При температуре не выше 25 град.

по рецепту