Ривастигмин

Ривастигмин

Ривастигмин (Rivastigminum)

капсулы 1.5 мг, 3 мг

Твердые желатиновые капсулы: № 3, корпус и крышка желтого цвета (дозировка 1,5 мг); № 2,

корпус и крышка темно-желтого цвета (дозировка 3 мг). Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Упаковка

Первичная упаковка

По 7, 10, 14 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 28, 30, 56, 60, 84, 90, 112 или 120 капсул в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена или полиэтилентерефталата. Крышка из полиэтилена или полипропилена.

Вторичная упаковка

По 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок по 7 капсул или по 1, 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или по 1, 2, 4, 6, 8 контурных ячейковых упаковок по 14 капсул, или по 1, 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком - вкладышем) помещают в пачку из картона.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации

психоаналептики - препараты для лечения деменции, ингибиторы холинэстеразы

N06DA03. Ривастигмин

Препарат Ривастигмин содержит

Действующим веществом является ривастигмин.

Ривастигмин , 1,5 мг, капсулы.

Каждая капсула содержит ривастигмина тартрат 2,4 мг (эквивалентно ривастигмину 1,5 мг)

Ривастигмин , 3 мг, капсулы.

Каждая капсула содержит ривастигмина тартрат 4,8 мг (эквивалентно ривастигмину 3 мг)

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) Ривастигмин , 1,5 мг, капсулы являются:

- Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная;

- Магния стеарат;

- Просолв SMCC HD90 (целлюлоза микрокристаллическая 98 %, кремния диоксид коллоидный 2%);

- Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами-) Ривастигмин . 3 мг. капсулы являются:

- Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная;

- Магния стеарат;

- Просолв SMCC HD90 (целлюлоза микрокристаллическая 98 %, кремния диоксид коллоидный 2%);

- Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102).

Препарат Ривастигмин содержит действующее вещество ривастигмин и относится к группе ингибиторов холинэстеразы (фермента, расщепляющего вещество, передающее импульс возбуждения в нервной системе).

Являясь ингибитором фермента холинэстеразы, препарат связывается с этим ферментом и блокирует развитие различных форм деменций, тем самым улучшается память, тормозится развитие деменций (слабоумие), улучшается проведение импульса в центральной нервной системе;

Способ действия препарата Ривастигмин

Ривастигмин замедляет разрушение ацетилхолина - вещества, ответственного за передачу нервного возбуждения и улучшает передачу импульсов в нервной системе.

Ривастигмин приводит к значимому улучшению когнитивных функций (внимания, памяти, речи), функционального статуса и активности в повседневной жизни, а также к снижению степени тяжести заболевания и выраженности психических и поведенческих проявлений. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу

Препарат Ривастигмин применяется у взрослых пациентов старше 18 лет

- Симптоматическое лечение слабо или умеренно выраженной деменций альцгеймеровского типа (вероятная болезнь Альцгеймера, болезнь Альцгеймера);

- Симптоматическое лечение слабо или умеренно выраженной деменции при болезни Паркинсона.

Не принимайте препарат Ривастигмин :

- если у Вас аллергия на ривастигмин, другие производные карбамата или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас ранее уже возникала кожная реакция (контактный аллергический дерматит) при применении пластыря с ривастигмином (например, на месте наклеивания появлялись волдыри, усиливалось воспаление кожи, возникал отек).

Перед приемом препарата Ривастигмин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Перед приемом препарата Ривастигмин сообщите врачу:

- если у Вас имеются заболевания сердца, в том числе нарушения ритма сердца, или Вы перенесли инфаркт миокарда, так как препарат может вызвать нарушения ритма сердца или Вы принимаете препараты, которые замедляют сокращение сердца;

- если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- если у Вас имеются заболевания мочевыводящих путей;

- если у Вас бронхиальная астма или другие заболевания дыхательной системы, которые приводят к нарушению дыхания;

- если ранее у Вас возникали судороги;

- если у Вас имеются тяжелые болезни печени;

- если Вы одновременно принимаете холиномиметические препараты (вещества, действующие на нервные окончания).

Во время терапии препаратом Ривастигмин сообщите лечащему врачу, возможно, врач примет решение об отмене препарата:

- если у Вас в начале лечения и/или при повышении дозы препарата возникли расстройства пищеварительной системы, такие как тошнота, рвота и диарея и не проходят при уменьшении дозы;

- если Ваша масса тела стала менее 50 кг;

- если у Вас невозможность опорожнения мочевого пузыря, сопровождающаяся болью в надлобковой области и выраженными позывами к мочеиспусканию, произвести которое невозможно;

- если у Вас появились или усилились навязчивые, неконтролируемые движения (например тремор) или, наоборот, движения стали невыполнимыми;

- если после увеличения дозы препарата Ривастигмин кратковременно повышается артериальное давление и возникают галлюцинации (нарушения восприятия внешнего мира в виде появления образов, звуков и ощущений);

- если у Вас возникли кожные реакции (аллергический дерматит).

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата Ривастигмин у детей не установлены.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Безопасность ривастигмина при беременности не установлена.

Грудное вскармливание

В случае применения препарата Ривастигмин в период грудного вскармливания следует отказаться от кормления грудью.

Фертильноеть

Нет данных о влиянии ривастигмина на способность зачать, выносить и родить ребенка у человека.

Препарат Ривастигмин может вызвать головокружение и сонливость, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты, поскольку

совместный прием может вызвать нежелательные реакции:

* лекарственные средства, которые, замедляют сокращение сердца (например, хинидип, амиодароп, пимозид, галофантрин, цизаприд, циталопрам, мизоластип, моксифлоксацин, эритромицин). Врач может назначить Вам дополнительные исследования для контроля за сердечным ритмом, например ЭКГ (электрокардиографию).

* метоклопрамид может оказать негативное воздействие на управление движениями, поэтому применение метоклопрамида во время лечения ривастигмином не рекомендуется;

* лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, в том числе холиномиметическими веществами (например, неостигмина метилсулъфат, донепезил и др.), так как их угнетающее действие усиливается;

* при проведении анестезии (обезболивания) ривастигмин, может усиливать эффекты миорелаксантов (например, солей суксаметония); совместное применение эти препаратов не рекомендуется;

* препараты холиноблокаторов - веществ, блокирующих ацетилхолин (например2 оксибутинин, толтеродин), т.к. их совместное применение с ривастигмином может оказывать негативное влияние, поэтому их совместное их применение не рекомендуется;

* бета-адреноблокаторы, т.к. при одновременном применении с препаратами данной группы (например, атенолол, бисопролол), возрастает риск брадикардии (замедление частоты сердечных сокращений), поэтому их совместное применение не рекомендуется;

Препарат Ривастигмин содержит краситель солнечный закат

Препарат содержит краситель, который может вызвать аллергические реакции. При наличии аллергических реакций сообщите об этом лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.

Рекомендуемая доза:

Препарат принимают 2 раза в сутки во время завтрака и ужина. Начальная доза для взрослых - 1,5 мг 2 раза в сутки. В некоторых случаях, при возможной чувствительности к препарату, лечащий врач может назначить начальную дозу препарата 1 мг 2 раза в сутки.

При хорошей переносимости (не ранее, чем через 2 недели) лечащий врач может повысить дозу можно увеличивать до 3 мг и далее - до 4,5-6 мг 2 раза в сутки.

При появлении нежелательных явлений во время лечения, а именно, тошноты, рвоты, боли в животе, снижении аппетита или снижении массы тела, лечащий врач может снизить дозу препарата до предыдущей хорошо переносимой дозы или отменить прием препарата.

Поддерживающая доза препарата - 3-6 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 12 мг.

Лечение продолжается, пока сохраняется терапевтический эффект от действия препарата.

Лечащий врач регулярно оценивает терапевтический эффект, особенно у пациентов, получающих лечение дозами менее 3 мг 2 раза в сутки.

Если прием препарата был прерван на несколько дней, следует возобновить лечение с начальной дозы 1,5 мг 2 раза в день, постепенно увеличивая дозу.

Не превышайте максимальную рекомендуемую суточную дозу!

Применение у детей (и подростков)

Не давайте препарат детям до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата Ривастигмин у детей в данном возрасте не установлены.

Путь и (или) способ введения

Препарат принимают внутрь, во время завтрака и ужина. Капсулу нужно проглатывать полностью, не нарушая ее целостности.

Продолжительность терапии

Дозы и продолжительность лечения определяет лечащий врач индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания. В случае, если по прошествии Зх месяцев терапии препаратом терапевтический эффект более не наблюдается, врач может принять решение о прекращении лечения данным препаратом.

При возникновении вопросов, обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы приняли препарата Ривастигмин больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

Симптомы

Если у Вас после приема препарата в количестве, превышающем стандартную дозу, развились: тошнота, рвота, диарея, то следует рассмотреть вопрос о применении противорвотных средств.

Если после приема препарата, в количестве, превышающем стандартную дозу, у Вас возникли: боль в животе, головокружение, головная боль, сонливость, повышенное потоотделение и общее недомогание, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Если после приема препарата в количестве, превышающем стандартную дозу, у Вас произошло повышение артериального давления, возникла брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений), спутанность сознания, произошло угнетение дыхательной деятельности и судороги, мышечная слабость, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат Ривастигмин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время.

Если Вы прекратили прием препарата Ривастигмин

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ривастигмин может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Если Вы заметили появление таких симптомов как:

- опухание век, лица, языка, затруднение дыхания и/или глотания, резкое снижение артериального давления и потеря сознания,

- выраженное покраснение кожи ярко-красного цвета, сопровождающееся пузырьками, эрозиями (аллергический дерматит),

- нарушения сердечного ритма (аритмии),

- боль за грудиной (стенокардия), сердечный приступ (инфаркт миокарда),

- тяжелая рвота, приводящая к разрыву пищевода (часть пищеварительного канала), немедленно обратитесь к врачу -- Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ривастигмин :

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

- тошнота, рвота, диарея (понос)

- снижение аппетита

- головокружение

- нарушение походки и усиление тремора (дрожание конечностей) у пациентов с болезнью Паркинсона

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- боли и дискомфорт в животе

- повышенное слюнотечение

- снижение массы тела

- повышенная утомляемость, общее недомогание

- двигательное беспокойство спутанность сознания, кошмарные сновидения, тревога

- головная боль, сонливость, дрожание конечностей (тремор)

- ухудшение болезни Паркинсона

- бессонница (нарушение сна), брадикардия (замедленный ритм сердца), головокружение у пациентов с болезнью Паркинсона

- замедленность движения, сопротивление в мышцах конечностей у пациентов с болезнью Паркинсона

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- нарушение лабораторных показателей функции печени

- бессонница (расстройство сна), депрессия (подавленное состояние)

- обморок

- случайные падения у пациентов с деменцией

- нарушение сердечного ритма у пациентов с болезнью Паркинсона (при болезни Альцгеймера возникает очень редко)

- дистония (рефлекторные двигательные сокращения отдельных групп мышц у пациентов с болезнью Паркинсона)

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки

- гипергидроз (повышенная потливость)

- сыпь, зуд

- судорожные приступы

- боли в животе

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- повышение артериального давления

- кровотечения из желудочно-кишечного тракта, проявления панкреатита (воспаление поджелудочной железы)

- инфекции мочевыводящих путей

- галлюцинации (нарушения восприятия внешнего в виде образов, звуков и ощущений)

- неконтролируемые мышечные спазмы, включая ухудшение течения болезни Паркинсона

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

112 шт. - банки - пачки картонные (112 шт.)

120 шт. - банки - пачки картонные (120 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (84 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (112 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (14 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (90 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (15 шт.)

28 шт. - банки - пачки картонные (28 шт.)

30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.)

56 шт. - банки - пачки картонные (56 шт.)

60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.)

84 шт. - банки - пачки картонные (84 шт.)

90 шт. - банки - пачки картонные (90 шт.)

3 года

При температуре не выше 25 град.

по рецепту