Частота нежелательных реакций, классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>/=1/10); часто (>/=1/100,<1/10); нечасто (>/=1/1000,<1/100); редко (>/=1/10000,<1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Монотерапия
-Инфекции и инвазии:
часто - грипп.
-Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):
часто - рак кожи.
-Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
часто - лейкопения.
-Нарушения со стороны иммунной системы:
часто - аллергия.
-Нарушения метаболизма и питания:
нечасто - снижение аппетита.
-Психические нарушения:
часто - депрессия, галлюцинации.
-Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто - головная боль,
нечасто -- нарушение мозгового кровообращения.
-Нарушения со стороны органа зрения:
часто - конъюнктивит.
-Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
часто - вертиго.
-Нарушения со стороны сердца:
часто - стенокардия,
нечасто - инфаркт миокарда.
-Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
часто - ринит
-Желудочно-кишечные нарушения:
часто - вздутие живота.
-Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто - дерматит,
нечасто - везикулезно-буллезная сыпь.
-Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
часто - костно-мышечная болезнь, боль в шее, артрит.
-Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
часто - позывы к мочеиспусканию.
-Общие нарушения и реакции в месте введения:
часто - лихорадка, недомогание.
При применении в качестве вспомогательной терапии:
-Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):
нечасто - меланома кожи.
-Нарушения метаболизма и питания:
часто - снижение аппетита.
-Психические нарушения:
часто - галлюцинации, кошмарные сновидения,
нечасто - спутанность сознания.
-Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто - дискинезия,
часто - дистония, синдром запястного канала, нарушение равновесия,
нечасто - нарушение мозгового кровообращения.
-Нарушения со стороны сердца:
нечасто - стенокардия.
-Нарушения со стороны сосудов:
часто - ортостатическая гипотензия.
-Желудочно-кишечные нарушения:
часто - боль в животе, запор, тошнота и рвота, сухость во рту.
-Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто - сыпь.
-Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
часто - артралгия, боль в шее.
-Общие нарушения и реакции в месте введения:
часто - снижение массы тела.
-Травмы, интоксикации и осложнения процедур:
часто - падения.
При болезни Паркинсона возникают галлюцинации и спутанность сознания. Согласно пострегистрационному опыту указанные симптомы отмечались у пациентов с болезнью Паркинсона, получавших разагилин.
О серьезных нежелательных реакциях, возникающих при одновременном применении СИОЗС, СИОЗСН, трициклических/тетрациклических антидепрессантов и ингибиторов МАО хорошо известно. В пострегистрационном периоде сообщалось о случаях развития серотонинового синдрома, проявлявшегося в ажитации, спутанности сознания, ригидности, лихорадке и миоклонии, у пациентов одновременно принимавших антидепрессанты/СИОЗСН и разагилин.
Имеются данные о клинических исследованиях разагилина, в которых одновременное применение его с флуоксетином или флувоксамином не допускалось. Однако были разрешены следующие антидепрессанты в указанных дозах: амитриптиллин не более 50 мг/сут, тразодон не более 100 мг/сут, циталопрам не более 20 мг/сут, сертралин не более 100 мг/сут и пароксетин не более 30 мг/сут. В программе клинических исследований, в которой разагилин одновременно применялся с трициклическими антидепрессантами (115 пациентов) и СИОЗС/СИОЗСН (141 пациент), случаи серотонинового синдрома не отмечались.
При применении разагилина в пострегистрационный период сообщалось о повышении артериального давления (АД), включая редкие случаи гипертонических кризов, у пациентов. использующих в рационе питания неопределенное количество продуктов, богатых тирамином.
Известны случаи лекарственного взаимодействия при одновременном применении ингибиторов МАО с симпатомиметическими лекарственными препаратами.
В пострегитсрационном периоде сообщалось о случае повышения АД у пациента, применявшего офтальмологический вазоконстриктор тетрагидрозолин и одновременно получавшего лечение разагилином.
Импульсивное расстройство личности
Сообщалось о случаях повышения либидо, гиперсексуальности, игромании, компульсивной потребности покупать и приобретать, переедание и компульсивное переедание у пациентов, находящихся на лечении агонистами дофаминовых рецепторов и/или другими дофаминомиметиками. Аналогичная картина импульсивного расстройства личности наблюдалась в пострегистрационном периоде у пациентов, принимавших разагилин, которая характеризовалась компульсивным и импульсивным поведением, навязчивыми идеями.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или производителю. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.