• Действующее вещество:
    Кетоконазол
  • Фармакологическая группа:
    Противогрибковое средство
  • Не принадлежит к
    ЖНВЛП
  • Не содержит
    НС, ПВ и их прекурсоры
  • Некоторые дозировки по рецепту врача
Формы выпуска
Фасовка
Наименование
Цена

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Низорал

Общие сведения

Торговое название:

Низорал (Nizoral)

Международное название:

Кетоконазол (Ketoconazolum)

Фармакологическая группа:

противогрибковое средство

Код АТХ:

D01AC08. Кетоконазол; J02AB02. Кетоконазол

Показания к применению

Грибковые инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: микозы ЖКТ, глаз, половых органов, хронический рецидивирующий вагинальный кандидамикоз, дерматомикозы (в т.ч. области бороды и усов, волосистой части головы, рук), онихомикозы, молочница, фолликулит, трихофития, системные грибковые инфекции (бластомикоз, кандидамикоз, паракокцидиоидоз, кокцидиоидоз, криптококкоз, гистоплазмоз, хромомикоз, споротрихоз, паронихий, грибковый сепсис, грибковая пневмония); лейшманиоз (кожный и висцеральный); отрубевидный лишай, профилактика грибковых поражений у пациентов с повышенным риском их развития; рак предстательной железы (в высоких дозах в качестве вспомогательной антиандрогенной терапии), синдром Кашина-Бека (эндемический деформирующий остеоартроз), гирсутизм (лечение в качестве ЛС 3 или 4 линии).

Противопоказания

Гиперчувствительность

период лактации.

С осторожностью

Печеночная недостаточность, одновременный прием потенциально гепатотоксичных ЛС, алкоголизм, ахлоргидрия, гипохлоргидрия;

беременность

детский возраст (до 2 лет) (безопасность и эффективность применения не установлены).

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 прием, во время еды.

При дерматомикозах и разноцветном лишае назначают по 200-400 мг/сут в течение 1-8 нед.

При онихомикозах - 200-400 мг/сут в течение 3-12 мес до выздоровления, включая нормализацию лабораторных показателей.

При системных микозах - по 200-400 мг/сут в течение 2 нед, затем - по 200 мг в течение 4-6 нед, до полного выздоровления.

При вульвовагинальном кандидамикозе - по 200-400 мг в течение 3-5 дней.

При паронихии - по 200-400 мг/сут; при грибковой пневмонии, сепсисе - по 0.4-1 г/сут; при синдроме Кашина-Бека - по 600-1200 мг/сут; при др. грибковых заболеваниях - по 200-400 мг.

Максимальная суточная доза для взрослых - 1 г при системных микозах и 1.2 г при раке предстательной железы (по 400 мг 3 раза в день). Длительность лечения при системных микозах - от 6 мес и более; при паракокцидиоидозе - 3-12 мес.

ДЕТИ:

Детям от 2 лет и старше при вульвовагинальном кандидамикозе, при паронихии, грибковой пневмонии, сепсисе - 5-10 мг/кг однократно в течение 5 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, токсический гепатит (повышение активности печеночных трансаминаз или ЩФ, гиперкреатининемия).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, обратимое повышение внутричерепного давления.

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо у мужчин, олигоспермия, импотенция, дисменорея.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, лихорадка, фотофобия.

Прочие: алопеция, гинекомастия (обратимая), временное снижение концентрации тестостерона в плазме крови (нормализуется менее, чем через 24 ч после приема).

Особые указания

Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.

Если лечение кожных поражений проводилось ГКС, то кетоконазол назначают не ранее чем через 2 нед после их отмены.

У больных с ахлоргидрией или гипохлоргидрией из-за непредсказуемого снижения степени всасывания кетоконазол может оказаться малоэффективным при пероральном приеме. Употребление кислых напитков повышает всасывание кетоконазола.

При применении в дозе 400 мг и более наблюдается снижение кортизолового ответа при стимуляции надпочечников АКТГ, поэтому в период лечения необходимо контролировать функцию надпочечников у пациентов с надпочечниковой недостаточностью, а также у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (в т.ч. обширные хирургические вмешательства).

Передозировка

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, контроль состояния пациента.

Лекарственное взаимодействие

Этанол и др. гепатотоксические ЛС увеличивают риск развития повреждений печеночной паренехимы. При совместном употреблении этанола возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций.

Повышает концентрацию производных сульфонилмочевины и увеличивает риск возникновения гипогликемии.

Рифампицин и изониазид снижают концентрацию кетоконазола в плазме.

Ослабляет эффект амфотерицина В.

Повышает концентрацию в плазме циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, дигоксина, мидазолама, триазолама и метилпреднизолона.

Увеличивает биодоступость индинавира.

Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники.

При сочетании с терфенадином, астемизолом и цизапридом увеличивает риск возникновения тяжелой желудочковой тахикардии, в т.ч. типа пируэт.

Повышает риск развития кровотечения прорыва при одномоментном использовании пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов.

Усиливает токсичность фенитоина.

Антацидные и антихолинергические ЛС, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и др. ЛС, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание кетоконазола.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Противогрибковое средство, обладает активностью в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, диморфных грибов и эумицетов. Активен также в отношении стафилококков и стрептококков.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола мембраны грибов и нарушении проницаемости клеточной стенки.

Неэффективен в отношении Aspergillus, Zygomycetes. Уменьшает образование андрогенов.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая (особенно в кислой среде желудка). Биодоступность находится в прямой зависимости от величины принятой дозы. Связывается с белками плазмы и эритроцитами. TCmax - 2 ч. Динамика концентрации в крови описывается биэкспоненциальной кривой. Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма: проникает в воспалительный экссудат, слюну, желчь, мочу, ушную серу, секрет сальных желез, фекалии, сухожилия, кожу и мягкие ткани. В незначительных количествах попадает в СМЖ и тестикулы (не создает терапевтических концентраций), проникает через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизируется в печени (окислительное о-дезоксилирование, окислительная деградация, ароматическое гидроксилирование). Является ингибитором изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Выводится в неизмененном виде и в виде неактивных метаболитов: за 4 сут выводится 70% от принятой дозы (57% - с желчью и 13% - почками). T1/2 - 2-4 ч.



Аналоги

С таким же действующим веществом

С другим действующим веществом

Перед применением проконсультируйтесь с врачом, потому что даже препараты с одинаковой дозировкой могут отличаться степенью очистки действующего вещества, составом вспомогательных веществ и соответственно эффективностью терапевтического действия и спектром побочных эффектов.

Препараты с таким же фармакологическим действием. Замена назначенных препаратов на аналогичные может осуществляться только лечащим врачом, потому что в лекарстве используется другое действующее вещество.

Аморолфин
  • лак – от 972руб.
Бинафин
  • крем – от 235руб.
Бинафин Нео
  • таблетки – от 786руб.
Вифенд
  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций – от 1922руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 10123руб.
Ворикоз
  • таблетки покрытые оболочкой – от 4247руб.
Вориконазол
  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций – от 2884руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 5158руб.
Ворилиоф
  • концентрат для инфузий – от 3776руб.
Гризеофульвин
  • таблетки – от 369руб.
Дифлюкан
  • капсулы – от 159руб.
  • порошок для приготовления суспензии внутрь – от 484руб.
Залаин
  • крем – от 604руб.
  • суппозитории для вагинального введения – от 767руб.
Ирунин
  • капсулы – от 721руб.
Итразол
  • капсулы – от 558руб.
Итраконазол
  • капсулы – от 239руб.
Кандид
  • гель вагинальный – от 121руб.
  • крем – от 461руб.
  • порошок для наружного применения – от 709руб.
  • раствор для местного и наружного применения – от 368руб.
  • таблетки вагинальные – от 76руб.
Кандид-В6
  • таблетки вагинальные – от 65руб.
Кандитрал
  • капсулы – от 2121руб.
Канизон
  • крем – от 80руб.
  • раствор для местного и наружного применения – от 159руб.
Кето плюс
  • шампунь – от 1058руб.
Клотримазол
  • крем вагинальный – от 508руб.
  • крем – от 68руб.
  • мазь – от 53руб.
  • раствор для местного и наружного применения – от 166руб.
  • таблетки вагинальные – от 39руб.
Ламизил
  • крем – от 864руб.
  • спрей для местного и наружного применения – от 1865руб.
  • таблетки – от 2257руб.
Ломексин
  • капсулы вагинальные – от 761руб.
  • крем вагинальный – от 566руб.
Лоцерил
  • лак – от 1597руб.
Мизол Эвалар
  • раствор для местного и наружного применения – от 428руб.
Микодерил
  • крем – от 486руб.
  • раствор для местного и наружного применения – от 585руб.
  • спрей для местного и наружного применения – от 1078руб.
Микозон
  • крем – от 193руб.
Микосист
  • капсулы – от 150руб.
Натамицин
  • суппозитории для вагинального введения – от 219руб.
Нафтифин
  • крем – от 371руб.
  • раствор для местного и наружного применения – от 229руб.
Нафтифорт
  • раствор для местного и наружного применения – от 375руб.
Нафтодерил
  • крем – от 382руб.
  • раствор для местного и наружного применения – от 424руб.
Нистатин
  • мазь – от 115руб.
  • суппозитории для ректального введения – от 134руб.
  • суппозитории для вагинального введения – от 95руб.
Нитрофунгин
  • раствор для местного и наружного применения – от 479руб.
Онихелп
  • лак – от 1768руб.
Орунгамин
  • капсулы – от 936руб.
Офломикол
  • раствор для местного и наружного применения – от 815руб.
Офломил Лак
  • лак – от 1188руб.
Пимафуцин
  • суппозитории для вагинального введения – от 270руб.
Примафунгин
  • суппозитории для вагинального введения – от 223руб.
Примацин
  • суппозитории для вагинального введения – от 221руб.
Сертаверин
  • шампунь – от 950руб.
Тербикс
  • крем – от 72руб.
  • спрей для местного и наружного применения – от 194руб.
Тербинафин
  • крем – от 56руб.
  • таблетки – от 137руб.
Термикон
  • крем – от 361руб.
  • спрей для местного и наружного применения – от 386руб.
  • таблетки – от 554руб.
Флуконазол
  • капсулы – от 23руб.
  • раствор для инфузий – от 78руб.
Флюковаг
  • суппозитории для вагинального введения – от 489руб.
Флюкостат
  • капсулы – от 147руб.
Фунгодерил
  • раствор для местного и наружного применения – от 573руб.
Фунготербин
  • крем – от 348руб.
Фунготербин Нео
  • крем – от 434руб.
Экзилак
  • лак – от 950руб.
Экзитер
  • крем – от 311руб.
Экзифин
  • крем – от 213руб.
  • таблетки – от 884руб.
Экзодерил
  • крем – от 566руб.
  • раствор для местного и наружного применения – от 690руб.
Экзонорм
  • раствор для местного и наружного применения – от 429руб.
Экзостат
  • крем – от 276руб.
  • раствор для местного и наружного применения – от 356руб.
Экодакс
  • крем – от 347руб.
ЭКО-Тербин
  • спрей для местного и наружного применения – от 211руб.
Экофуцин
  • суппозитории для вагинального введения – от 248руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 560руб.
Эпидерил
  • раствор для местного и наружного применения – от 652руб.
Вся информация справочная. Требуется консультация врача