Моликсан

Моликсан (Molixan)

Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия (Inosini dinatrii glicyl-cysteinyl-glutamas)

иммуномодулирующее средство, метаболическое средство

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

L03. Иммуномодуляторы; V03AX. Другие лекарственные препараты

1 мл раствора содержит

Активное вещество: инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия 10 мг или 30 мг и

Вспомогательные вещества: натрия, ацетата тригидрат - 13,6 мг, кислота уксусная разведенная - до pH 6,0, вода для инъекций - до 1 мл.

Острые и хронические вирусные гепатиты В, С.

Индивидуальная непереносимость, период беременности и грудного вскармливания, детский возраст.

Лечение препаратом должно проводиться при регулярном врачебном контроле.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Рекомендуемые схемы лечения.

При остром вирусном гепатите В Моликсан вводят внутривенно или внутримышечно однократно 10 мг в сутки, через день, на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.

При тяжелых формах острого вирусного гепатита В Моликсан вводят внутривенно или внутримышечно однократно 20 мг в сутки, ежедневно, на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.

В комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита В Моликсан вводится внутривенно или внутримышечно однократно 30 мг в сутки, три раза в неделю, через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.

В монотерапии хронического вирусного гепатита В, резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения. по медицинским показаниям, Моликсан вводят внутривенно или внутримышечно однократно 30 мг в сутки, три раза в неделю, через день, курс лечения 24 недели.

В комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита С Моликсан вводится внутривенно или внутримышечно однократно 60 мг в сутки, три раза в неделю, через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.

В монотерапии хронического вирусного гепатита С, резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения по медицинским показаниям, Моликсан вводят внутривенно или внутримышечно однократно 60 мг в сутки, три раза в неделю, через день, курс лечения 24 недели.

Возможны местные аллергические реакции: локальная гиперемия, жжение, припухлость (в месте инъекции). У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры тела (до 37,1град. - 37,5град. С), болезненность в месте инъекции препарата (в этом случае препарат вводят вместе с 1-2 мл 0,25 % раствора прокаина).

В качестве раствора-носителя для внутривенного введения используют изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. В качестве растворителя для внутривенного введения используют 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы.

Не отмечено отрицательного влияния на способность управления транспортными средствами, механизмами.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Не выявлено.

Моликсан представляет собой органическую соль, включающую инозин (пуриновая. . компонента) и глицил-цистеинил-глутамат динатрия (пептидная компонента) в соотношении 1:1.

Моликсан регулирует тиолдисульфидный обмен гепатоцитов, индуцирует экспрессию ферментов первой и второй фаз детоксикации ксенобиотиков, подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов, вызывающих гепатиты В и С, стимулирует продукцию интерферонов альфа и гамма макрофагами печени, интерлейкина-2 , Т-лимфоцитами.

Цитопротекторная и иммуномодулирующая активности, пептидной и пуриновой компонент препарата Моликсан приводят к ингибированию цитолиза гепатоцитов, разрешению воспалительного процесса при токсических и вирусных поражениях клеток печени.

Пептидная и пуриновая компоненты препарата Моликсан опосредованно влияют на метаболизм, процессы пролиферации, дифференцировки и апоптоза клеток печени, способствуя восстановлению нормальной структуры печеночной ткани.

Препарат обладает иммуномодулирующим, противовирусным и гепатопротекторным действием.

Фармакокинетика препарата Моликсан при внутривенном введении дозы 1 мг/кг описывается двухчастевой моделью со следующими показателями по пептидной компоненте органической соли препарата Моликсан: максимальная концентрация пептидной компоненты в плазме крови 170-180 мкг/мл; константа элиминации пептидной компоненты 0,085 мин-1; биодоступность пептидной компоненты 90 %; общий клиренс пептиднокомпоненты 20 мл/кг/мин; среднее время удерживания пептидной компоненты 6-8 мин; период полувыведения пептидной компоненты 15-20 мин.

Составляющие органической соли препарата Моликсан, пептидная и пуриновая компоненты, метаболизируются в органах и тканях организма до аминокислот и производных пуриновых оснований, выводятся через почки.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.