• Действующее вещество:
    Алгелдрат+Бензокаин+Магния гидроксид
  • Фармакологическая группа:
    Антацидное средство+Местноанестезирующее средство*
  • Не принадлежит к
    ЖНВЛП
  • Не содержит
    НС, ПВ и их прекурсоры
  • Без рецепта
Фасовка

Заказать на сайте

1. Добавьте дозировку в корзину
2. Выберите аптеку, в которой удобно получить заказ
3. Дождитесь доставки и придите за заказом!

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Мальвацид А (Алгелдрат +Бензокаин +Магния гидроксид)

Общие сведения

Торговое название:

Мальвацид А

Международное название:

Алгелдрат +Бензокаин +Магния гидроксид (Algeldratum + Benzocainum + Magnesii hydroxydum)

Фармакологическая группа:

антацидное средство+местноанестезирующее средство

Описание:

Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом. При хранении допускается расслоение суспензии. После гомогенизации однородность суспензии восстанавливается.

Код АТХ:

A02AB10. Комбинация препаратов алюминия

Состав

--------------------------------------T-----------------T-----------------¬

¦          Состав суспензии:          ¦     в 5 мл      ¦     в 10 мл     ¦

¦                                     ¦ (мерная ложка)  ¦     (пакет)     ¦

+-------------------------------------+-----------------+-----------------+

¦Действующие вещества:                ¦                 ¦                 ¦

+-------------------------------------+-----------------+-----------------+

¦Алгелдрат в виде алюминия  гидроксида¦   411,321 мг    ¦   822,642 мг    ¦

¦высушенного геля                     ¦                 ¦                 ¦

+-------------------------------------+-----------------+-----------------+

¦(в пересчете на алюминия оксид)      ¦   218,000 мг    ¦   436,000 мг    ¦

+-------------------------------------+-----------------+-----------------+

¦Магния гидроксид                     ¦   108,538 мг    ¦   217,076 мг    ¦

+-------------------------------------+-----------------+-----------------+

¦(в пересчете на магния оксид)        ¦    75,000 мг    ¦   150,000 мг    ¦

+-------------------------------------+-----------------+-----------------+

¦Бензокаин  (в  пересчете  на    100 %¦   109,000 мг    ¦   218,000 мг    ¦

¦вещество)                            ¦                 ¦                 ¦

+-------------------------------------+-----------------+-----------------+

¦Вспомогательные вещества:            ¦                 ¦                 ¦

+-------------------------------------+-----------------+-----------------+

¦Сорбитол жидкий некристаллизующийся  ¦   801,150 мг    ¦   1602,300 мг   ¦

+-------------------------------------+-----------------+-----------------+

¦Пропиленгликоль                      ¦   545,000 мг    ¦   1090,000 мг   ¦

+-------------------------------------+-----------------+-----------------+

¦Макрогол-4000                        ¦   218,000 мг    ¦   436,000 мг    ¦

+-------------------------------------+-----------------+-----------------+

¦Макрогола глицерилгидроксистеарат    ¦    62,000 мг    ¦   124,000 мг    ¦

+-------------------------------------+-----------------+-----------------+

¦Хлористоводородная кислота 10 %      ¦    25,000 мг    ¦    50,000 мг    ¦

+-------------------------------------+-----------------+-----------------+

¦Гидроксиэтилцеллюлоза                ¦    15,260 мг    ¦    30,520 мг    ¦

+-------------------------------------+-----------------+-----------------+

¦Ароматизатор мята перечная           ¦    1,635 мг     ¦    3,270 мг     ¦

+-------------------------------------+-----------------+-----------------+

¦Натрия сахаринат                     ¦    0,818 мг     ¦    1,636 мг     ¦

+-------------------------------------+-----------------+-----------------+

¦Водорода пероксид 30 %               ¦    0,410 мг     ¦    0,820 мг     ¦

+-------------------------------------+-----------------+-----------------+

¦Домифена бромид                      ¦    0,211 мг     ¦    0,422 мг     ¦

+-------------------------------------+-----------------+-----------------+

¦Вода очищенная                       ¦  до получения суспензии объемом:  ¦

¦                                     +-----------------T-----------------+

¦                                     ¦      5 мл       ¦      10 мл      ¦

L-------------------------------------+-----------------+------------------

Показания к применению

* острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит;

* язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);

* грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс- эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс;

* симптоматические язвы ЖКТ различного генеза, эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта;

* острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;

* изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;

Тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации);

Сильно ослабленные пациенты;

Тяжелая гипофосфатемия;

Беременность и период грудного вскармливания;

Врожденная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);

Болезнь Альцгеймера;

Детский возраст до 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мальвацид А не назначают во время беременности и в период грудного вскармливания, так как он содержит бензокаин.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Взрослым и детям старше 15 лет.

По 5-10 мл (1-2 мерные ложки по 5 мл) или по 10 мл (1 пакет) 3-4 раза в день за 10-15 минут до еды. Максимальная длительность лечения составляет 7 дней, затем переходят на лечение препаратом Мальвацид.

Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата.

Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакет.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органным классом Медицинского словаря нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>= 1/10); часто (>= 1/100, <1/10); нечасто (>= 1/1000, <1/100); редко (>= 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции, такие как бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции быстрого типа.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипермагниемия1; частота неизвестна - гипералюминиемия, гипофосфатемия2, которая может привести к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции (см. раздел "Особые указания"). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - диарея или запор; частота неизвестна - боль в животе.

1. Наблюдалась при продолжительном применении магния гидроксида у пациентов с почечной недостаточностью.

2. Наблюдалась при продолжительном применении высоких доз, а также при приеме обычных доз у пациентов с ограниченным приемом фосфатов.

Особые указания

Алюминия гидроксид может вызвать запор; передозировка солей магния может привести к снижению моторики кишечника. У пациентов с повышенным риском (пациенты с почечной недостаточностью или пожилого возраста) высокие дозы этого препарата могут вызвать или ухудшить кишечную обструкцию и кишечную непроходимость.

Алюминия гидроксид всасывается в желудочно-кишечном тракте в незначительной степени, вследствие чего у пациентов с нормальной функцией почек редко наблюдается системное действие. Однако длительное применение, прием очень высоких доз или применение обычных доз у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием фосфатов в пище, может привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатами), которая сопровождается повышенной резорбцией костной ткани, гиперкальциурией и риском остеомаляции. Длительное применение или лечение пациентов с риском возникновения дефицита фосфатов должны проводиться под наблюдением врача.

У пациентов с почечной недостаточностью возможно повышение концентрации алюминия и магния в плазме. У этих пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может вызвать энцефалопатию, деменцию, микроцитарную анемию или ухудшить остеомаляцию, вызванную диализом.

Применения алюминия гидроксида у пациентов с порфирией, проходящих гемодиализ, может быть опасно, так как доказано, что алюминий может привести к нарушениям порфиринового обмена.

У пациентов пожилого возраста возможно ухудшение заболеваний костей и суставов, а также прогрессирование болезни Альцгеймера.

Длительное применение антацидов может замаскировать симптомы более серьезных заболеваний, как, например, язвы и рака желудочно-кишечного тракта.

Во время лечения препаратом Мальвацид А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.

При приеме препарата возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и не требует терапевтических мер.

Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его больным диабетом.

Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

Мальвацид А не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и работу с механизмами.

Передозировка

При однократном превышении дозы не наблюдаются другие признаки передозировки, кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса.

При продолжительном приеме высоких доз возможны нефрокальциноз, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента из организма посредством промывания желудка (индукция рвоты, прием активированного угля).

Лекарственное взаимодействие

Мальвацид А изменяет кислотность содержимого желудка, что оказывает влияние на всасывание, максимальную концентрацию в плазме и биодоступность, а также на выведение большого количества лекарственных средств, применяемых одновременно с ним.

Антациды, содержащие алюминий, уменьшают всасывание блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, атенолола, дигоксина, цефдинира, цефподоксима, хлорохина, тетрациклинов, дифлунисала, бифосфонатов, этамбутола, фторхинолонов, натрия фторида, глюкокортикоидов, индометацина, изониазида, полистиролсульфоната, кетоконазола, линкозамидов, метопролола, нейролептиков, фенотиазинов, пеницилламинов, пропранолола, солей железа, витаминов. Сниженная абсорбция этих препаратов связана с образованием нерастворимых комплексов и/или ощелачиванием содержимого желудка. Чтобы избежать нежелательного лекарственного взаимодействия, следует соблюдать 2-часовой интервал между приемом этих препаратов (4 часа для фторхинолонов) и препарата Мальвацид А.

При одновременном приеме с кишечнорастворимыми таблетками повышенная щелочность желудочного сока может привести к более быстрому растворению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Одновременное применение с хинидином может привести к повышению концентрации хинидина в плазме и привести к передозировке хинидина.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Мальвацид А с полистиролсульфонатом, так как возможно снижение эффективности связывания калия со смолой; из-за риска метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (связанной с применением алюминия гидроксида и магния гидроксида) и риском кишечной непроходимостью (связанной с применением алюминия гидроксида).

Одновременное применение алюминия гидроксида с цитратами может привести к более высокой концентрации алюминия, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Ощелачивание мочи вследствие применения магния гидроксида может изменить выведение некоторых лекарств, в связи с этим наблюдается повышенное выведение салицилатов. Мальвацид А не следует принимать одновременно с сульфониламидами, ввиду наличия бензокаина в его составе. Являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин действует как антагонист антибактериальной активности сульфаниламидов.

Мальвацид А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (ТС99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, повышает сывороточный уровень фосфора, pH сыворотки и мочи.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Мальвацид А - лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида), магния гидроксида и бензокаина. Он нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока.

Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты).

Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома.

Фармакокинетика:

Алгелдрат

Всасывание - резорбируются небольшие количества препарата, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.

Распределение - нет.

Метаболизм - нет.

Выведение - выводится через кишечник.

Магния гидроксид

Всасывание - ионы магния резорбируются в около 10% принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.

Распределение - обычно локально.

Метаболизм - нет.

Выведение - выводится через кишечник.

Бензокаин

Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает системных эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 минуты после приема суспензии.

Срок годности

Для флакона: 2 года. Вскрытый флакон хранить не более 6 месяцев.

Для пакета: 2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения

В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 град.С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.



Аналоги

С таким же действующим веществом

С другим действующим веществом

Перед применением проконсультируйтесь с врачом, потому что даже препараты с одинаковой дозировкой могут отличаться степенью очистки действующего вещества, составом вспомогательных веществ и соответственно эффективностью терапевтического действия и спектром побочных эффектов.

Препараты с таким же фармакологическим действием. Замена назначенных препаратов на аналогичные может осуществляться только лечащим врачом, потому что в лекарстве используется другое действующее вещество.

Аналоги с другим действующим веществом не найдены
Вся информация справочная. Требуется консультация врача