Кальцемара

Кальцемара

Цинакальцет (Cinacalcetum)

антипаратиреоидное средство

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, 60 мг, 90 мг

Кальцемара, 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до светло-зеленого с желтоватым оттенком цвета с гравировкой "С9СС" на одной стороне, "30" - на другой стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Кальцемара, 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого до светло-зеленого с желтоватым оттенком цвета с гравировкой "С9СС" на одной стороне, "60" - на другой стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Кальцемара, 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до светло-зеленого с желтоватым оттенком цвета с гравировкой "С9СС" на одной стороне, "90" - на другой стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

H05BX01. Цинакальцет

Препарат Кальцемара содержит

Действующим веществом является цинакальцет.

Кальцемара, 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 30 мг цинакальцета (в виде цинакальцета гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), кросповидон тип A (Polyplasdone XL), кросповидон тип В (Polyplasdone XL-10), повидон (К 29/32), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: Опадрай II 85F210088 зеленый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, тальк, индигокармин алюминиевый лак (Е 132), железа оксида желтый (Е 172)).

Кальцемара, 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 60 мг цинакальцета (в виде цинакальцета гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), кросповидон тип A (Polyplasdone XL), кросповидон тип В (Polyplasdone XL-10), повидон (К 29/32), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: Опадрай II 85F210088 зеленый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, тальк, индигокармин алюминиевый лак (Е 132), железа оксида желтый (Е 172)).

Кальцемара , 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 90 мг цинакальцета (в виде цинакальцета гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), кросповидон тип A (Polyplasdone XL), кросповидон тип В (Polyplasdone XL-10), повидон (К 29/32), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: Опадрай II 85F210088 зеленый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, тальк, индигокармин алюминиевый лак (Е 132), железа оксида желтый (Е 172)).

Антипаратиреоидное средство (для снижения уровня паратиреоидного гормона).

Препарат Кальцемара позволяет контролировать уровень паратиреоидного гормона (ПТГ), кальция и фосфора в Вашем организме. Он используется для лечения проблем с органами, которые называются паращитовидными железами.

Препарат Кальцемара применяется у взрослых пациентов старше 18 лет:

* для лечения вторичного гиперпаратиреоза у взрослых пациентов с серьезным заболеванием почек, которым необходим диализ для очистки крови от продуктов жизнедеятельности;

* для лечения вторичного гиперпаратиреоза у взрослых пациентов в составе комбинированной терапии, включающей препараты, связывающие фосфаты и/или витамин D соответственно;

* для снижения высокого уровня кальция в крови (гиперкальциемия) у взрослых пациентов с раком паращитовидных желез;

* для снижения высокого уровня кальция в крови (гиперкальциемия) у взрослых пациентов с первичным гиперпаратиреозом, при котором показано удаление околощитовидных желез по результатам оценки концентрации кальция в сыворотке крови (согласно соответствующим рекомендациям по лечению), но выполнение данной операции не оправдано клинически или противопоказано.

Не принимайте препарат Кальцемара:

* если у Вас аллергия на цинакальцет или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в Разделе 6 листка-вкладыша);

* если у Вас низкий уровень кальция в крови. Ваш врач будет контролировать уровень кальция в крови.

Перед началом приема препарата Кальцемара сообщите своему врачу, если у Вас есть или когда-либо были:

* судороги (припадки или конвульсии). Риск возникновения судорог выше, если они были у Вас раньше;

* проблемы с печенью;

* проблемы с сердцем.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаками низкого уровня кальция: онемение, боль в мышцах, спазмы, сведения в мышцах, судороги или судорожные припадки, сниженное артериальное давление и/или ухудшение течения сердечной недостаточности во время лечения препаратом Кальцемара.

Низкий уровень кальция может повлиять на ваш сердечный ритм.

Сообщите своему врачу, если Вы испытываете необычно учащенное сердцебиение, если у Вас есть проблемы с сердечным ритмом (например, диагностированный врожденный синдром удлиненного интервала QT) или если Вы принимаете лекарства, которые, как известно, вызывают проблемы с сердечным ритмом, принимая препарат Кальцемара .

Во время лечения препаратом Кальцемара сообщите своему врачу: если Вы начинаете или прекращаете курить, так как это может повлиять на работу препарата Кальцемара .

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Кальцемара у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Клинические данные о применении цинакальцета при беременности отсутствуют. В случае беременности, Ваш врач может принять решение изменить Ваше лечение, так как препарат Кальцемара может нанести вред еще не родившемуся ребенку.

Информации о том, проникает ли препарат Кальцемара из организма в грудное молоко, нет. Ваш врач обсудит с Вами, следует ли Вам прекратить кормление грудью или лечение препаратом Кальцемара.

Данные о влиянии на способность к деторождению (фертильность) отсутствуют.

У пациентов, получающих цинакальцет, регистрировались случаи головокружения и судорог, которые способны оказывать серьезное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами Если Вы испытываете данные симптомы, не управляйте автомобилем/транспортным средством и не работайте с механизмами.

Рекомендуемая доза

Если Вы лечитесь от вторичного гиперпаратиреоза

Взрослые и пациенты пожилого возраста (> 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза препарата Кальцемара составляет 30 мг (одна таблетка) один раз в день.

Если Вы лечитесь от рака паращитовидных желез или первичного гиперпаратиреоза

Взрослые и пациенты пожилого возраста (> 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза препарата Кальцемара составляет 30 мг (одна таблетка) два раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Препарат Кальцемара следует принимать внутрь во время еды или сразу после нее. Таблетки должны быть приняты целиком, они не должны быть разжеваны, разломаны или разделены.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

* если Вы начинаете чувствовать онемение, спазмы, боль и сведение в мышцах, судороги или если Вы испытываете судорожные припадки, Вы должны немедленно сообщить об этом врачу. Это могут быть признаки того, что ваш уровень кальция слишком низкий (гипокальциемия);

* если у Вас возникли реакции повышенной чувствительности (в том числе ангионевротический отек - отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания).

Часто: (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) при применении цинакальцета может развиться гипокальцемия и\или возникнуть реакции гиперчувствительности, включающие ангионевротический отек и крапивницу. Исходя из имеющихся данных частоту развития отдельных реакций, включая ангионевротический отек и крапивницу, определить невозможно.

Перечень других нежелательных реакций, которые могут возникнуть при применении препарата Кальцемара

Очень часто: могут возникать у более чем 1 человека из 10

* тошнота и рвота, эти нежелательные реакции, как правило, довольно легкой или средней степени тяжести и длятся недолго.

Часто: могут возникать не более чем у 1 человека из 10

* головокружение;

* онемение или покалывание (парестезия);

* головная боль;

* низкое кровяное давление (гипотензия);

* инфекция верхних дыхательных путей;

* одышка;

* кашель;

* расстройство пищеварения (диспепсия);

* понос;

* боль в животе, боль в эпигастральной области;

* запор;

* кожные высыпания (сыпь);

* мышечная боль (миалгия);

* мышечные спазмы;

* боль в спине;

* слабость (астения);

* высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия);

* снижение уровня тестостерона (полового гормона).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

* крапивница;

* ухудшение течения сердечной недостаточности, удлинение интервала QT и желудочковая аритмия, как следствие гипокальциемии.

После приема цинакальцета у пациентов с сердечной недостаточностью наблюдалось ухудшение их состояния и/или снижение кровяного давления (гипотензия).

Вы не должны получать препарат Кальцемара вместе с этелкальцетидом.

Следующие лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Кальцемара:

* препараты, используемые для лечения кожных и грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол и вориконазол);

* препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (телитромицин, рифампицин и ципрофлоксацин);

* препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа (ритонавир);

* препараты, используемые для лечения депрессии (флувоксамин).

Препарат Кальцемара может повлиять на работу таких лекарственных препаратов, которые перечислены ниже:

* препараты, используемые для лечения депрессии (дезипрамин, нортриптилин и кломипрамин);

* препараты, используемые для облегчения кашля (декстрометорфан);

* препараты, используемые для лечения изменений сердечного ритма (флекаинид и пропафенон);

* препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления (метопролол).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.)

2 года

При температуре не выше 25 град.

по рецепту