• Действующее вещество:
    Вигабатрин
  • Фармакологическая группа:
    Противоэпилептическое средство
  • Не принадлежит к
    ЖНВЛП
  • Не содержит
    НС, ПВ и их прекурсоры
  • По рецепту врача
Формы выпуска
Фасовка

Заказать на сайте

1. Добавьте дозировку в корзину
2. Выберите аптеку, в которой удобно получить заказ
3. Дождитесь доставки и придите за заказом!

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Инфира (Вигабатрин)

Общие сведения

Торговое название:

Инфира

Международное название:

Вигабатрин (Vigabatrin)

Фармакологическая группа:

противоэпилептическое средство

Код АТХ:

N03AG04. Вигабатрин

Лекарственные формы

Инфира, 500 мг, гранулы для приготовления раствора

действующее вещество: вигабатрин

Инфира, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

действующее вещество: вигабатрин

Описание

Гранулы белого или почти белого цвета.

По 508 мг гранул в пакетики термосвариваемые из материала упаковочного комбинированного многослойного типа "фольга кашированная (буфлен)".

По 28, 56 или по 100 пакетиков вместе с листком - вкладышем в пачку.

Внешний вид препарата Инфира и содержимое упаковки

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3, 5, 6, 10 или 20 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачку.

Состав

Действующим веществом препарата Инфира является вигабатрин.

1 пакетик содержит 500 мг вигабатрина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К 30.

Действующим веществом препарата Инфира является вигабатрин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит 500 мг вигабатрина.

Вспомогательными веществами являются:

Ядро таблетки

Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон К 30, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Пленочная оболочка

Опадрай белый (03F280075) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000, титана диоксид].

Показания к применению

В качестве монотерапии (как препарат второго ряда) при лечении:

* инфантильных спазмов (синдром Веста)

В составе комплексной терапии при лечении:

* резистентной парциальной эпилепсии со вторичной генерализацией или без, когда все другие подходящие терапевтические комбинации оказались недостаточно эффективными или плохо переносимыми.

Фармакологические свойства

Вигабатрин - противоэпилептическое лекарственное средство с четко определенным механизмом действия. Лечение вигабатрином приводит к увеличению концентрации ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), основного тормозного нейромедиатора в головном мозге.

Противопоказания

* Не принимайте препарат Инфира, если: у Вас аллергия на вигабатрин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Инфира проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

* Вы кормите грудью;

* Вы беременны или планируете забеременеть;

* у Вас когда-то была депрессия, или любое другое психическое заболевание;

* у Вас были проблемы с почками;

* у Вас были проблемы с глазами.

На фоне лечения препаратом Инфира может наблюдаться сужение границ полей зрения (потеря зрения по краям поля зрения). Вам следует обсудить возможность возникновения данного явления с лечащим врачом до начала лечения данным препаратом. Нельзя исключить усугубление сужения границ полей зрения после прерывания лечения. Важно незамедлительно сообщить врачу о том, что Вы заметили изменения зрения. Лечащий врач должен направить Вас к офтальмологу, чтобы провести исследование полей зрения и тестирование остроты зрения, до того, как Вы начнете принимать препарат Инфира и затем через регулярные промежутки времени во время лечения.

Препарат Инфира может вызывать снижение остроты зрения из-за поражения сетчатки, помутнения, атрофии зрительного нерва или неврита зрительного нерва (см. раздел 4). Если Ваше зрение меняется, обратитесь к офтальмологу.

Отменять препарат Инфира необходимо постепенно, снижая дозу в течение 2-3 недель. Резкое прекращение приема может привести к возобновлению приступов.

У небольшого числа пациентов на фоне лечения противоэпилептическими препаратами, такими как Инфира, могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Если у Вас в какой-то момент появятся такие мысли, незамедлительно обратитесь к врачу.

Если на фоне лечения у Вас возникают такие жалобы, ка сонливость, снижение концентрации внимания или снижение двигательной активности (ступор) или спутанность сознания, обратитесь к лечащему врачу.

Дети

Двигательные расстройства и аномалии при сканировании головного мозга с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) наблюдались у младенцев раннего возраста, которых лечили от инфантильных спазмов (синдром Веста). Если Вы наблюдаете у ребенка необычные двигательные расстройства, проконсультируйтесь с врачом о необходимости изменения лечения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Инфира во время беременности, если только Ваш врач не сказал Вам об этом. При планировании беременности проконсультируйтесь с лечащим врачом, он может изменить лечение.

Препарат Инфира может оказывать неблагоприятное воздействие на будущего ребенка. Однако не следует резко прерывать лечение препаратом, так как это может нанести вред состоянию здоровья матери, а также состоянию здоровья ребенка.

Лактация

Препарат Инфира проникает в грудное молоко. Если Вы кормите грудью, посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство. Во время лечения нельзя кормить грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если Ваша эпилепсия не поддается контролю.

Препарат Инфира иногда вызывает такие симптомы, как сонливость или головокружение, при этом Ваша способность концентрироваться и реагировать может быть снижена. Если такие симптомы возникают во время приема препарат Инфира, Вам следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

У некоторых пациентов, принимающих это лекарство, были обнаружены нарушения зрения, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Если Вы хотите продолжать водить машину, Вы должны регулярно (каждые шесть месяцев) проходить обследование на наличие нарушений зрения, даже если Вы не замечаете каких-либо изменений в своем зрении.

Лекарственное взаимодействие

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете клоназепам, так как одновременное применение его с препаратом Инфира может увеличить риск седативного эффекта.

Препарат Инфира не следует принимать в сочетании с другими препаратами, которые могут обусловливать развитие побочных эффектов со стороны органа зрения.

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Взрослые

Обычная начальная доза для взрослых составляет 1 г (2 пакетика гранул для приготовления раствора) в сутки.

Однако Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в зависимости от Вашей реакции; обычная суточная доза для взрослых составляет от 2 до 3 г (от 4 до 6 пакетиков гранул для приготовления раствора). Максимальная рекомендуемая доза составляет 3 г в день.

Если Вы пожилой человек и/или у Вас проблемы с почками, Ваш врач может назначить Вам меньшую дозу.

Дети

Резистентная парциальная эпилепсия

Для детей доза зависит от возраста и веса.

Обычная начальная доза для детей составляет 40 миллиграмм на килограмм массы тела в день.

В таблице указано число пакетиков, которое должно применяться у детей в соответствии с массой тела. Обратите внимание, что при этом речь идет только о рекомендации. Лечащий врач ребенка может изменять дозу при необходимости

---------------------------------T---------------------------------¬

¦

Масса тела ¦

Доза ¦

+--------------------------------+---------------------------------+

¦

10-15кг ¦

0,5-1г (1-2 пакетика гранул для¦

¦

¦

приготовления раствора) в день ¦

+--------------------------------+---------------------------------+

¦

15-30кг ¦

1-1,5г (2-3 пакетика гранул для¦

¦

¦

приготовления раствора) в день ¦

+--------------------------------+---------------------------------+

¦

30-50кг ¦

1,5-3г (3-6 пакетиков гранул для¦

¦

¦

приготовления раствора) в день ¦

+--------------------------------+---------------------------------+

¦

Более 50 кг ¦

2-3г (4-6 пакетиков гранул для¦

¦

¦

приготовления раствора) в день ¦

¦

¦

(доза для взрослых) ¦

L--------------------------------+----------------------------------

---------------------------------T---------------------------------¬

¦

Масса тела ¦

Доза ¦

+--------------------------------+---------------------------------+

¦

10-15кг ¦

0,5-1г (1-2 таблетки) в день ¦

+--------------------------------+---------------------------------+

¦

15-30кг ¦

1-1,5г (2-3 таблетки) в день ¦

+--------------------------------+---------------------------------+

¦

30-50кг ¦

1,5-3г (3-6 таблеток) в день ¦

+--------------------------------+---------------------------------+

¦

Более 50 кг ¦

2-3г (4-6 таблеток) в день (доза¦

¦

¦

для взрослых) ¦

L--------------------------------+----------------------------------

Не следует превышать максимально рекомендованную дозу для каждой весовой категории.

Дети с инфантильными спазмами (синдром Веста)

Рекомендуемая начальная доза для детей с синдромом Веста (инфантильные спазмы) составляет 50 миллиграмм на килограмм массы тела в день, хотя иногда могут использоваться более высокие дозы. Возможно увеличение дозы до 150 миллиграмм на килограмм массы тела в день в зависимости от переносимости препарата. Суточную дозу необходимо титровать в течение 1 недели.

Как и когда принимать препарат Инфира

Внутрь.

Вы можете принимать препарат Инфира до или после еды.

Гранулы растворяют в воде, непосредственно перед приемом внутрь (образуется бесцветный, прозрачный раствор). Раствор необходимо сразу выпить. Приготовленный раствор не подлежит хранению.

Суточную дозу необходимо принимать в виде однократной дозы или два раза в сутки, через равные промежутки времени

.

Передозировка

Если Вы приняли больше препарата Инфира, чем предусмотрено

Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли больше препарата Инфира, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Возможные признаки передозировки включают сонливость или потерю сознания, а также кому. Другие менее часто отмечаемые признаки включали головокружение, головную боль, психоз, нарушение дыхания вплоть до апноэ, брадикардию (снижение частоты сердечных сокращений), гипотензию (снижение давления), возбуждение, раздражительность, ненормальное поведение и нарушение речи.

Если Вы забыли принять препарат Инфира

Если Вы забыли принять препарат Инфира, примите его, как только вспомните. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если Вы прекратите принимать препарат Инфира

Не прекращайте принимать это лекарство, не посоветовавшись с врачом.

Если Ваш врач решит прекратить Ваше лечение, Вам будет рекомендовано постепенно снижать дозу. Не прекращайте резко терапию, так как это может привести к повторению судорог.

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению препарата Инфира, обратитесь к своему врачу.

Побочные действия:

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Как и в случае с другими противоэпилептическими препаратами, у некоторых пациентов во время приема этого препарата может наблюдаться увеличение количества судорог (припадков). Если это произойдет с Вами или с Вашим ребенком, немедленно обратитесь к врачу.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы испытываете:

* Изменения полей зрения (выпадение участков полей зрения). Примерно у 1/3 или 33 из 100 пациентов, получавших лечение вигабатрином могут наблюдаться изменения поля зрения (узкое поле зрения). Этот "дефект полей зрения" может варьироваться от легкой до тяжелой степени. Обычно его обнаруживают через месяцы или годы лечения вигабатрином. Изменения полей зрения могут быть необратимыми, поэтому их необходимо обнаружить на ранней стадии. Если Вы или Ваш ребенок испытываете нарушения зрения, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

* Если возникла серьезная аллергическая реакция, которая вызывает отек лица или горла.

Если Вы испытываете эти симптомы, Вам следует немедленно сообщить об этом своему врачу.

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 10)

* Усталость и выраженная сонливость.

* Боль в суставах.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

* Головная боль.

* Увеличение массы тела.

* Тремор (дрожание).

* Отеки.

* Головокружение.

* Ощущение онемения или покалывания (мурашки по коже).

* Нарушение концентрации внимания и памяти.

* Психические расстройства, в том числе возбуждение, агрессия, нервозность, раздражительность, депрессия, нарушение мышления и параноидные реакции, бессонница.

Эти побочные эффекты обычно обратимы при снижении дозы или постепенном прекращении приема. Однако не уменьшайте дозу без предварительной консультации с врачом. Обратитесь к врачу, если Вы испытываете эти побочные эффекты.

* Тошнота, рвота и боль в животе.

* Затуманенное зрение, двоение в глазах и неконтролируемые движения глаз, которые могут вызвать головокружение.

* Нарушение речи.

* Снижение числа эритроцитов (анемия).

* Необычное выпадение или истончение волос (алопеция).

Нечасто (могут возникать более, чем у 1 человека из 100)

* Нарушение координации движений.

* Более серьезные психические расстройства, такие как чувство приподнятого настроения или чрезмерное возбуждение, вызывающее необычное поведение, и чувство оторванности от реальности.

* Кожная сыпь.

Редко (могут возникать до 1 из 1000 человек)

* Крапивница.

* Выраженный седативный эффект, ступор и спутанность сознания.

Эти побочные эффекты обычно обратимы при снижении дозы или постепенном прекращении приема. Однако не уменьшайте дозу без предварительной консультации с врачом. Обратитесь к врачу, если Вы испытываете эти побочные эффекты.

* Попытка самоубийства.

* Нарушения зрения, такие как поражение сетчатки (например, плохое зрение ночью и трудности с переходом от ярких участков к тусклым), внезапная или необъяснимая потеря зрения, чувствительность к свету.

Очень редко (могут возникать более, чем у 1 человека из 10 000)

* Другие проблемы с глазами: боль в глазах (неврит зрительного нерва), потеря зрения (атрофия зрительного нерва).

* Галлюцинации.

* Проблемы с печенью.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

* Снижение остроты зрения.

* Аномальные изменения на снимках мозга, сделанных с помощью МРТ.

* Отек защитного слоя нервных клеток в части головного мозга, наблюдаемый на МРТ-изображениях.

Дополнительные побочные эффекты у детей

Очень часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 10)

Возбуждение или беспокойство.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

* Двигательные расстройства у детей раннего возраста, лечившихся от инфантильного спазма.

* Аномальные изменения в снимках мозга, полученных с помощью МРТ, особенно у младенцев.

* Отек защитного слоя нервных клеток в части головного мозга, наблюдаемый на MPT-изображениях, особенно у младенцев.

Форма выпуска

Лекарственные формы:гранулы для приготовления раствора 500 мг

Формы выпуска:

508 мг - пакетики (100 шт.) - пачки картонные

508 мг - пакетики (28 шт.) - пачки картонные

508 мг - пакетики (56 шт.) - пачки картонные

Лекарственные формы:таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (20 шт.) - пачки картонные (200 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

Срок годности:

2 года

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.



Аналоги

С таким же действующим веществом

С другим действующим веществом

Перед применением проконсультируйтесь с врачом, потому что даже препараты с одинаковой дозировкой могут отличаться степенью очистки действующего вещества, составом вспомогательных веществ и соответственно эффективностью терапевтического действия и спектром побочных эффектов.

Препараты с таким же фармакологическим действием. Замена назначенных препаратов на аналогичные может осуществляться только лечащим врачом, потому что в лекарстве используется другое действующее вещество.

Аналоги с таким же действующим веществом не найдены
Бривиак
  • таблетки покрытые оболочкой – от 5971руб.
Вальпарин ХР
  • таблетки пролонгированного действия – от 145руб.
Вальпроевая кислота
  • таблетки пролонгированного действия – от 735руб.
Вимпат
  • раствор для внутреннего применения – от 2741руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 260руб.
Габагамма
  • капсулы – от 363руб.
Габапентин
  • капсулы – от 301руб.
Депакин
  • сироп – от 251руб.
Депакин Хроно
  • таблетки пролонгированного действия – от 212руб.
Депакин Хроносфера
  • гранулы с пролонгированным высвобождением – от 144руб.
Депакин энтерик 300
  • таблетки покрытые оболочкой – от 422руб.
Дибуфелон
  • капсулы – от 1729руб.
Дифенин
  • таблетки – от 87руб.
Иновелон
  • таблетки покрытые оболочкой – от 5988руб.
Карбамазепин
  • таблетки – от 126руб.
Катэна
  • капсулы – от 799руб.
Кеппра
  • концентрат для инфузий – от 5126руб.
  • раствор для внутреннего применения – от 2129руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 522руб.
Конвалис
  • капсулы – от 641руб.
Конвулекс
  • капли для приема внутрь – от 636руб.
  • раствор для инъекций – от 1135руб.
  • сироп – от 693руб.
Ламиктал
  • таблетки жевательные – от 818руб.
  • таблетки – от 555руб.
Ламитор
  • таблетки – от 292руб.
Ламолеп
  • таблетки – от 558руб.
Ламотриджин
  • таблетки – от 283руб.
Леветинол
  • таблетки покрытые оболочкой – от 465руб.
Леветирацетам
  • таблетки покрытые оболочкой – от 388руб.
Миродеп лонг
  • таблетки пролонгированного действия – от 230руб.
Нейронтин
  • капсулы – от 1174руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 1802руб.
Окскарбазепин
  • таблетки покрытые оболочкой – от 993руб.
Паглюверин-2
  • таблетки – от 133руб.
Паглюверин-3
  • таблетки – от 239руб.
Паглюферал-1
  • таблетки – от 141руб.
Паглюферал-2
  • таблетки – от 176руб.
Паглюферал-3
  • таблетки – от 227руб.
Сейзар
  • таблетки – от 415руб.
Талопса
  • таблетки покрытые оболочкой – от 27692руб.
Тебантин
  • капсулы – от 996руб.
Тегретол ЦР
  • таблетки пролонгированного действия – от 263руб.
Топалепсин
  • таблетки покрытые оболочкой – от 233руб.
Топирамат
  • таблетки покрытые оболочкой – от 206руб.
Тореал
  • таблетки покрытые оболочкой – от 195руб.
Трилептал
  • суспензия для приема внутрь – от 310руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 316руб.
Файкомпа
  • таблетки покрытые оболочкой – от 566руб.
Финлепсин
  • таблетки – от 165руб.
Финлепсин ретард
  • таблетки пролонгированного действия – от 266руб.
Энкорат Хроно
  • таблетки пролонгированного действия – от 129руб.
Эпилексид
  • сироп – от 2817руб.
Вся информация справочная. Требуется консультация врача