Указанные ниже нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения по классификации ВОЗ: очень частые: более 1/10 (более 10%); частые: более 1/100 но менее 1/10 (более 1%, но менее 10%); нечастые: более 1/1000 но менее 1/100 (более 0,1%, но менее 1%); редкие: более 1/10000 но менее 1/1000 (более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие: менее 1/10000 (менее 0,01%).
-------------T---------T---------------------T---------------------¬
¦ MedDRA ¦ Частота ¦ Амлодипин ¦ Рамиприл ¦
+------------+---------+---------------------+---------------------+
¦Нарушения со¦Нечасто ¦ ¦эозинофилия ¦
¦стороны +---------+---------------------+---------------------+
¦крови и¦Редко ¦ ¦лейкопения (включая¦
¦лимфатичес- ¦ ¦ ¦нейтропению и¦
¦кой системы ¦ ¦ ¦агранулоцитоз), ¦
¦ ¦ ¦ ¦уменьшение количества¦
¦ ¦ ¦ ¦эритроцитов в¦
¦ ¦ ¦ ¦периферической крови,¦
¦ ¦ ¦ ¦снижение гемоглобина,¦
¦ ¦ ¦ ¦тромбоцитопения ¦
¦ +---------+---------------------+---------------------+
¦ ¦Очень ¦тромбоцитопеническая ¦ ¦
¦ ¦редко ¦пурпура. ¦ ¦
¦ ¦ ¦тромбоцитопения. ¦ ¦
¦ ¦ ¦лейкопения ¦ ¦
¦ +---------+---------------------+---------------------+
¦ ¦Частота ¦ ¦угнетение ¦
¦ ¦неизвест-¦ ¦костномозгового ¦
¦ ¦на ¦ ¦кроветворения. ¦
¦ ¦ ¦ ¦панцитопения. ¦
¦ ¦ ¦ ¦гемолитическая анемия¦
+------------+---------+---------------------+---------------------+
¦Нарушения со¦Очень ¦ангионевротический ¦ ¦
¦стороны ¦редко ¦отек. мультиформная¦ ¦
¦иммунной ¦ ¦эритема, крапивница ¦ ¦
¦системы +---------+---------------------+---------------------+
¦ ¦Частота ¦ ¦анафилактические или¦
¦ ¦неизвест-¦ ¦анафилактоидные ¦
¦ ¦на ¦ ¦реакции (при¦
¦ ¦ ¦ ¦ингибировании АПФ¦
¦ ¦ ¦ ¦увеличивается ¦
¦ ¦ ¦ ¦количество ¦
¦ ¦ ¦ ¦анафилактических или¦
¦ ¦ ¦ ¦анафилактоидных ¦
¦ ¦ ¦ ¦реакций на яды¦
¦ ¦ ¦ ¦насекомых), повышение¦
¦ ¦ ¦ ¦титра антиядерных¦
¦ ¦ ¦ ¦антител ¦
+------------+---------+---------------------+---------------------+
¦Нарушения со¦Частота ¦ ¦синдром неадекватной¦
¦стороны ¦неизвест-¦ ¦секреции ¦
¦эндокринной ¦на ¦ ¦антидиуретического ¦
¦системы ¦ ¦ ¦гормона ¦
+------------+---------+---------------------+---------------------+
¦Нарушения со¦Часто ¦ ¦повышение содержания¦
¦стороны ¦ ¦ ¦калия в крови ¦
¦обмена +---------+---------------------+---------------------+
¦веществ и¦Нечасто ¦увеличение/снижение ¦анорексия. снижение¦
¦питания ¦ ¦массы тела ¦аппетита ¦
¦ +---------+---------------------+---------------------+
¦ ¦Частота ¦ ¦снижение концентрации¦
¦ ¦неизвест-¦ ¦натрия в крови ¦
¦ ¦на ¦ ¦ ¦
+------------+---------+---------------------+---------------------+
¦Нарушения ¦Часто ¦сонливость ¦ ¦
¦психики +---------+---------------------+---------------------+
¦ ¦Нечасто ¦лабильность ¦нервозность, тревога.¦
¦ ¦ ¦настроения, ¦подавленное ¦
¦ ¦ ¦нервозность, ¦настроение, ¦
¦ ¦ ¦депрессия, тревога ¦двигательное ¦
¦ ¦ ¦ ¦беспокойство, ¦
¦ ¦ ¦ ¦нарушение сна.¦
¦ ¦ ¦ ¦включая сонливость ¦
¦ +---------+---------------------+---------------------+
¦ ¦Редко ¦ ¦спутанность сознания ¦
¦ +---------+---------------------+---------------------+
¦ ¦Частота ¦ ¦нарушение ¦
¦ ¦неизвест-¦ ¦концентрации внимания¦
¦ ¦на ¦ ¦ ¦
+------------+---------+---------------------+---------------------+
¦Нарушения со¦Часто ¦ощущение жара и¦головнаяболь, ¦
¦стороны ¦ ¦приливов крови к коже¦ощущение "легкости" в¦
¦нервной ¦ ¦лица, повышенная¦голове ¦
¦системы ¦ ¦утомляемость. ¦ ¦
¦ ¦ ¦головокружение, ¦ ¦
¦ ¦ ¦головная боль ¦ ¦
¦ +---------+---------------------+---------------------+
¦ ¦Нечасто ¦недомогание, ¦парестезия. ¦
¦ +---------+---------------------+---------------------+
¦ ¦Редко ¦обморок, повышенное¦головокружение. ¦
¦ ¦ ¦потоотделение. ¦агевзия (утрата¦
¦ ¦ ¦астения, гипестезия,¦вкусовой ¦
¦ ¦ ¦парестезия, ¦чувствительности) ¦
¦ ¦ ¦периферическая ¦дисгевзия (нарушение¦
¦ ¦ ¦нейропатия, тремор,¦вкусовой ¦
¦ ¦ ¦бессонница, необычные¦чувствительности) ¦
¦ ¦ ¦сновидения, мигрень¦тремор, нарушения¦
¦ ¦ ¦судороги апатия¦равновесия ¦
¦ ¦ ¦атаксия, амнезия, ¦ ¦
¦ +---------+---------------------+---------------------+
¦ ¦Очень ¦зарегистрированы ¦ ¦
¦ ¦редко ¦отдельные случаи¦ ¦
¦ ¦ ¦экстрапирамидного ¦ ¦
¦ ¦ ¦синдрома, паросмия ¦ ¦
¦ +---------+---------------------+---------------------+
¦ ¦Частота ¦ ¦ишемия головного¦
¦ ¦неизвест-¦ ¦мозга, ¦
¦ ¦на ¦ ¦включаяишемический ¦
¦ ¦ ¦ ¦инсульт и преходящее¦
¦ ¦ ¦ ¦нарушение мозгового¦
¦ ¦ ¦ ¦кровообращения, ¦
¦ ¦ ¦ ¦нарушения ¦
¦ ¦ ¦ ¦психомоторных ¦
¦ ¦ ¦ ¦реакций, паросмия¦
¦ ¦ ¦ ¦(нарушение восприятия¦
¦ ¦ ¦ ¦запахов) ¦
+------------+---------+---------------------+---------------------+
¦Нарушения со¦Нечасто ¦нарушения зрения,¦нарушения зрения,¦
¦стороны ¦ ¦диплопия, нарушение¦включая нечеткость¦
¦органа ¦ ¦аккомодации. ¦зрительного ¦
¦зрения ¦ ¦ксерофтальмия, ¦восприятия, ¦
¦ ¦ ¦конъюнктивит, боль в¦ ¦
¦ ¦ ¦глазах. ¦ ¦
¦ +---------+---------------------+---------------------+
¦ ¦Редко ¦ ¦конъюнктивит ¦
+------------+---------+---------------------+---------------------+
¦Нарушения со¦Нечасто ¦"звон" в ушах ¦ ¦
¦стороны +---------+---------------------+---------------------+
¦органа слуха¦Редко ¦ ¦нарушения слуха,¦
¦и равновесия¦ ¦ ¦"звон" в ушах ¦
+------------+---------+---------------------+---------------------+
¦Нарушения со¦Часто ¦ощущение сердцебиения¦ ¦
¦стороны +---------+---------------------+---------------------+
¦сердца ¦Нечасто ¦ ¦ишемия миокарда,¦
¦ ¦ ¦ ¦включая развитие¦
¦ ¦ ¦ ¦приступа стенокардии¦
¦ ¦ ¦ ¦или инфаркт миокарда¦
¦ ¦ ¦ ¦(ИМ). тахикардия.¦
¦ ¦ ¦ ¦аритмия (появление¦
¦ ¦ ¦ ¦или усиление),¦
¦ ¦ ¦ ¦ощущение сердцебиения¦
¦ +---------+---------------------+---------------------+
¦ ¦Редко ¦развитие или¦ ¦
¦ ¦ ¦усугубление СН ¦ ¦
¦ +---------+---------------------+---------------------+
¦ ¦Очень ¦нарушения ритма¦ ¦
¦ ¦редко ¦сердца (включая¦ ¦
¦ ¦ ¦брадикардию, ¦ ¦
¦ ¦ ¦желудочковую ¦ ¦
¦ ¦ ¦тахикардию и¦ ¦
¦ ¦ ¦фибрилляция ¦ ¦
¦ ¦ ¦предсердий), ИМ, боль¦ ¦
¦ ¦ ¦в грудной клетке ¦ ¦
+------------+---------+---------------------+---------------------+
¦Нарушения со¦Часто ¦периферические отеки¦чрезмерное снижение¦
¦стороны ¦ ¦(лодыжек и стоп) ¦АД, нарушение¦
¦сосудов ¦ ¦ ¦ортостатической ¦
¦ ¦ ¦ ¦регуляции сосудистого¦
¦ ¦ ¦ ¦тонуса ¦
¦ ¦ ¦ ¦(ортостатическая ¦
¦ ¦ ¦ ¦гипотензия). ¦
¦ ¦ ¦ ¦синкопальные ¦
¦ ¦ ¦ ¦состояния ¦
¦ +---------+---------------------+---------------------+
¦ ¦Нечасто ¦чрезмерное снижение¦приливы крови к коже¦
¦ ¦ ¦АД. ортостатическая¦лица, периферические¦
¦ ¦ ¦гипотензия, васкулит ¦отеки ¦
¦ +---------+---------------------+---------------------+
¦ ¦Редко ¦ ¦возникновение или¦
¦ ¦ ¦ ¦усиление нарушений¦
¦ ¦ ¦ ¦кровообращения на¦
¦ ¦ ¦ ¦фоне стенозирующих¦
¦ ¦ ¦ ¦сосудистых поражений.¦
¦ ¦ ¦ ¦васкулит ¦
¦ +---------+---------------------+---------------------+
¦ ¦Частота ¦ ¦синдром Рейно ¦
¦ ¦неизвест-¦ ¦ ¦
¦ ¦на ¦ ¦ ¦
+------------+---------+---------------------+---------------------+
¦Нарушения со¦Часто ¦ ¦сухой кашель¦
¦стороны ¦ ¦ ¦(усиливающийся по¦
¦дыхательной ¦ ¦ ¦ночам и в положении¦
¦системы, ¦ ¦ ¦лежа), бронхит,¦
¦органов ¦ ¦ ¦синусит. одышка ¦
¦грудной +---------+---------------------+---------------------+
¦клетки и¦Нечасто ¦одышка. ринит ¦бронхоспазм, включая¦
¦средостения ¦ ¦ ¦утяжеление течения¦
¦ ¦ ¦ ¦бронхиальной астмы,¦
¦ ¦ ¦ ¦заложенность носа ¦
¦ +---------+---------------------+---------------------+
¦ ¦Очень ¦кашель ¦ ¦
¦ ¦редко ¦ ¦ ¦
+------------+---------+---------------------+---------------------+
¦Нарушения со¦Часто ¦боль в брюшной¦тошнота. ¦
¦стороны ¦ ¦полости, тошнота ¦воспалительные ¦
¦желудочно- ¦ ¦ ¦реакции в желудке и¦
¦кишечного ¦ ¦ ¦кишечнике, ¦
¦тракта ¦ ¦ ¦расстройства ¦
¦ ¦ ¦ ¦пищеварения, ощущение¦
¦ ¦ ¦ ¦дискомфорта в области¦
¦ ¦ ¦ ¦живота, диспепсия.¦
¦ ¦ ¦ ¦диарея, рвота ¦
¦ +---------+---------------------+---------------------+
¦ ¦Нечасто ¦рвота, изменения¦изменения режима¦
¦ ¦ ¦режима дефекации¦дефекации (включая¦
¦ ¦ ¦(включая запор,¦запор). сухость¦
¦ ¦ ¦метеоризм), ¦слизистой оболочки¦
¦ ¦ ¦диспепсия. диарея,¦полости рта.¦
¦ ¦ ¦анорексия, сухость¦панкреатит, в том¦
¦ ¦ ¦слизистой оболочки¦числе, с летальным¦
¦ ¦ ¦полости рта, жажда ¦исходом (случаи¦
¦ ¦ ¦ ¦панкреатита с¦
¦ ¦ ¦ ¦летальным исходом при¦
¦ ¦ ¦ ¦приеме ингибиторов¦
¦ ¦ ¦ ¦АПФ наблюдались¦
¦ ¦ ¦ ¦крайне редко).¦
¦ ¦ ¦ ¦повышение активности¦
¦ ¦ ¦ ¦ферментов ¦
¦ ¦ ¦ ¦поджелудочной железы¦
¦ ¦ ¦ ¦в плазме крови,¦
¦ ¦ ¦ ¦интестинальный ¦
¦ ¦ ¦ ¦ангионевроти-ческий ¦
¦ ¦ ¦ ¦отек. боль в животе,¦
¦ ¦ ¦ ¦гастрит ¦
¦ +---------+---------------------+---------------------+
¦ ¦Редко ¦гиперплазия десен,¦глоссит ¦
¦ ¦ ¦повышение аппетита ¦ ¦
¦ +---------+---------------------+---------------------+
¦ ¦Очень ¦гастрит, панкреатит ¦ ¦
¦ ¦редко ¦ ¦ ¦
¦ +---------+---------------------+---------------------+
¦ ¦Частота ¦ ¦афтозный стоматит¦
¦ ¦неизвест-¦ ¦(воспалительная ¦
¦ ¦на ¦ ¦реакция слизистой¦
¦ ¦ ¦ ¦оболочки полости рта)¦
+------------+---------+---------------------+---------------------+
¦Нарушения со¦Нечасто ¦ ¦повышение активности¦
¦стороны ¦ ¦ ¦"печеночных" ¦
¦печени и¦ ¦ ¦ферментов и¦
¦желче-выво- ¦ ¦ ¦содержания ¦
¦дящих путей ¦ ¦ ¦конъюгированного ¦
¦ ¦ ¦ ¦билирубина в плазме¦
¦ ¦ ¦ ¦крови ¦
¦ +---------+---------------------+---------------------+
¦ ¦Редко ¦ ¦холестатическая ¦
¦ ¦ ¦ ¦желтуха, ¦
¦ ¦ ¦ ¦гепатоцеллюлярные ¦
¦ ¦ ¦ ¦поражения ¦
¦ +---------+---------------------+---------------------+
¦ ¦Очень ¦гипербилирубинемия, ¦ ¦
¦ ¦редко ¦желтуха (обычно¦ ¦