Внутривенно (в/в) струйно или в режиме продленной инфузии. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к цефтазидиму, а также от возраста пациента и состояния функции почек.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более: 1-6 г/сутки в 2 или 3 введения.
При бронхолегочной бактериальной инфекции у пациентов с муковисцидозом - по 100-150 мг/кг/сутки, которую делят на 3 введения (максимальная суточная доза - 9 г)1.
При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, нозокомиальной
пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии - по 2 г каждые 8 ч.
При инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, инфекциях ЛOP-органов, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом - по 1-2 г каждые 8 ч.
При инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей - 1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч.
При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) - по 2 г каждые 8 или 12 ч, или по 3 г каждые 12 ч.
При осложненных инфекциях мочевыводящих путей рекомендуется вводить по 1-2 г каждые 8 или 12 ч.
С целью профилактики при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) цефтазидим назначают - в дозе 1 г во время вводного наркоза; вторую дозу вводят при удалении катетера.
Режим продленной инфузии. При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом Цефтазидим вводят в виде нагрузочной дозы 2 г с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозах от 4 до 6 г каждые 24 часа1.
1 - У взрослых пациентов с нормальной функцией почек при введении препарата в дозе до 9 г в сутки побочных эффектов не наблюдалось.
Дети старше 2 месяцев с массой тела менее 40 кг.
При инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей 30-100 мг/кг/сут в 2 или 3 введения.
При инфекциях ЛOP-органов (хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит, осложненные инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом - 100-150 мг/кг/сут в три введения, максимальная доза - 6 г/сутки. При фебрильной нейтропении, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, бактериальном менингите, тяжелых инфекциях, таких как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом - 150 мг/кг/сут в три введения, максимальная доза - 6 г/сутки.
Режим продленной инфузии. При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом Цефтазидим вводят в виде нагрузочной дозы 60-100 мг/кг с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозе 100-200 мг/кг/сут, максимальная доза - 6 г/сутки.
Новорожденные в возрасте от 0 до 28 дней и дети в возрасте от 28 дней до 2 месяцев: 25-60 мг/кг/сут в 2 введения.
Безопасность и эффективность цефтазидима в режиме продленной инфузии у новорожденных от 0 до 28 дней и детей от 28 дней и до 2 месяцев не изучали.
Пациентам пожилого возраста рекомендованная доза цефтазидима не должна превышать 3 г/сутки, особенно у пациентов старше 80 лет.
Пациентам с нарушением функции почек рекомендуется снизить дозу цефтазидима. Начальная доза составляет 1 г для взрослых и детей с массой тела 40 кг и более или 25 мг/кг для детей с массой тела менее 40 кг. Поддерживающие дозы, которые подбирают в зависимости от значений клиренса креатинина, указаны далее в таблицах.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более
(pre)+------------------------------------------------------------------------+
(pre)¦ Клиренс ¦Концентрация креатинина в¦ Рекомендуемые ¦Частота введения ¦
(pre)¦ креатинина ¦ плазме крови, мкмоль/л ¦ разовые дозы ¦ препарата ¦
(pre)¦ (мл/мин) ¦ (мг/дл) ¦цефтазидима (г)¦ ¦
(pre)+------------+-------------------------+---------------------------------¦
(pre)¦ >50 ¦ <150 (<1,7) ¦ стандартные дозы ¦
(pre)+------------+-------------------------+---------------------------------¦
(pre)¦от 50 до 31 ¦от 150 до 200 (от 1,7 до ¦ 1,0 ¦ каждые 12 часов ¦
(pre)¦ ¦ 2,3) ¦ ¦ ¦
(pre)+------------+-------------------------+---------------+-----------------¦
(pre)¦от 30 до 16 ¦от 200 до 350 (от 2,3 до ¦ 1,0 ¦ каждые 24 часа ¦
(pre)¦ ¦ 4,0) ¦ ¦ ¦
(pre)+------------+-------------------------+---------------+-----------------¦
(pre)¦ от 15 до 6 ¦от 350 до 500 (от 4,0 до ¦ 0,5 ¦ каждые 24 часа ¦
(pre)¦ ¦ 5,6) ¦ ¦ ¦
(pre)+------------+-------------------------+---------------+-----------------¦
(pre)¦ <5 ¦ >500 (>5,6) ¦ 0,5 ¦ каждые 48 часов ¦
(pre)+------------------------------------------------------------------------+
Пациентам с тяжелыми инфекциями рекомендуемая разовая доза должна быть увеличена на 50% или увеличена частота введения препарата. У таких пациентов следует контролировать концентрацию цефтазидима в плазме крови; концентрация цефтазидима не должна превышать 40 мг/л. Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с безжировой массой тела или площадью поверхности тела.
Режим продленной инфузии:
(pre)+------------------------------------------------------------------------+
(pre)¦ Клиренс ¦ Концентрация ¦ Частота введения препарата ¦
(pre)¦ креатинина ¦ креатинина в плазме ¦ ¦
(pre)¦ (мл/мин) ¦ крови, мкмоль/л ¦ ¦
(pre)¦ ¦ (мг/дл) ¦ ¦
(pre)+---------------+----------------------+---------------------------------¦
(pre)¦ от 50 до 31 ¦ от 150 до 200 ¦Нагрузочная доза 2 г с¦
(pre)¦ ¦ (от 1,7 до 2,3) ¦последующим введением 1-3 г в¦
(pre)¦ ¦ ¦течение 24 часов в режиме¦
(pre)¦ ¦ ¦продленной инфузии ¦
(pre)+---------------+----------------------+---------------------------------¦
(pre)¦ от 30 до 16 ¦от 200 до 350 (от 2,3 ¦Нагрузочная доза 2 г с¦
(pre)¦ ¦ до 4,0) ¦последующим введением 1 г в¦
(pre)¦ ¦ ¦течение 24 часов в режиме¦
(pre)¦ ¦ ¦продленной инфузии ¦
(pre)+---------------+----------------------+---------------------------------¦
(pre)¦ <15 ¦ >350 (>4,0) ¦Не изучалась ¦
(pre)+------------------------------------------------------------------------+
Следует соблюдать осторожность при подборе дозы. Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.
Дети с массой тела менее 40 кг:
(pre)+------------------------------------------------------------------------+
(pre)¦ Клиренс ¦ Концентрация ¦ Рекомендуемые ¦Частота введения ¦
(pre)¦ креатинина ¦ креатинина* в ¦ разовые дозы ¦ препарата ¦
(pre)¦ (мл/мин)** ¦ плазме крови, ¦ цефтазидима ¦ ¦
(pre)¦ ¦ мкмоль/л (мг/дл) ¦ (мг/кг массы ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ тела) ¦ ¦
(pre)+-----------------+------------------+-----------------+-----------------¦
(pre)¦ от 50 до 31 ¦ от 150 до 200 ¦ 25 ¦ каждые 12 часов ¦
(pre)¦ ¦ (от 1,7 до 2,3) ¦ ¦ ¦
(pre)+-----------------+------------------+-----------------+-----------------¦
(pre)¦ от 30 до 16 ¦ от 200 до 350 ¦ 25 ¦ каждые 24 часа ¦
(pre)¦ ¦ (от 2,3 до 4,0) ¦ ¦ ¦
(pre)+-----------------+------------------+-----------------+-----------------¦
(pre)¦ от 15 до 6 ¦ от 350 до 500 ¦ 12,5 ¦ каждые 24 часа ¦
(pre)¦ ¦ (от 4,0 до 5,6) ¦ ¦ ¦
(pre)+-----------------+------------------+-----------------+-----------------¦
(pre)¦ <5 ¦ >500 ¦ 12,5 ¦ каждые 48 часов ¦
(pre)¦ ¦ (>5,6) ¦ ¦ ¦
(pre)+------------------------------------------------------------------------¦
(pre)¦* Концентрации креатинина в плазме крови являются ориентировочными¦
(pre)¦величинами, которые не могут указывать на одинаковую степень нарушения¦
(pre)¦функции почек для всех пациентов. ¦
(pre)¦** Расчет произведен на основе площади поверхности тела или измерений. ¦
(pre)+------------------------------------------------------------------------+
У детей с нарушением функции почек клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с площадью поверхности тела или безжировой массой тела. Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.
Эффективность и безопасность введения цефтазидима в режиме продленной инфузии у детей с нарушением функции почек и массой тела менее 40 кг не изучались. Если режим продленной инфузии используется у детей с нарушением функции почек, клиренс креатинина должен быть рассчитан в соответствии с площадью поверхности тела или безжировой массой тела.
Гемодиализ.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, период полувыведения цефтазидима составляет 3-5 часов. После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенными выше таблицами.
Перитонеальный диализ.
Цефтазидим можно применять во время перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа. В дополнение к внутривенному введению, цефтазидим можно добавлять в раствор для диализа (обычно в дозе 125-250 мг на 2 литра раствора для диализа). Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, или для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации в отделении интенсивной терапии, рекомендуемая доза - 1 г/сутки ежедневно (в одно или несколько введений). Для пациентов, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, рекомендуются такие же дозы препарата, как при нарушении функции почек. Пациентам, находящимся на гемодиализе или гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, рекомендуются дозы, представленные в таблицах:
При гемофильтрации с применением вено-венозного шунта
(pre)+------------------------------------------------------------------------+
(pre)¦ Клиренс ¦ Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ¦
(pre)¦ креатинина ¦ ультрафильтрации (мл/мин)* ¦
(pre)¦ (мл/мин) +----------------------------------------------------------¦
(pre)¦ ¦ 5 ¦ 16,7 ¦ 33,3 ¦ 50 ¦
(pre)+-------------+--------------+--------------+--------------+-------------¦
(pre)¦ 0 ¦ 250 ¦ 250 ¦ 500 ¦ 500 ¦
(pre)+-------------+--------------+--------------+--------------+-------------¦
(pre)¦ 5 ¦ 250 ¦ 250 ¦ 500 ¦ 500 ¦
(pre)+-------------+--------------+--------------+--------------+-------------¦
(pre)¦ 10 ¦ 250 ¦ 500 ¦ 500 ¦ 750 ¦
(pre)+-------------+--------------+--------------+--------------+-------------¦
(pre)¦ 15 ¦ 250 ¦ 500 ¦ 500 ¦ 750 ¦
(pre)+-------------+--------------+--------------+--------------+-------------¦
(pre)¦ 20 ¦ 500 ¦ 500 ¦ 500 ¦ 750 ¦
(pre)+------------------------------------------------------------------------+
* Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.
При непрерывном гемодиализе с применением вено-венозного шунта
(pre)+------------------------------------------------------------------------------+
(pre)¦ Клиренс ¦ Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости диализа* ¦
(pre)¦креатинина+-------------------------------------------------------------------¦
(pre)¦ (мл/мин) ¦ 1,0 л/час ¦ 2,0 л/час ¦
(pre)¦ +---------------------------------+---------------------------------¦
(pre)¦ ¦Скорость ультрафильтрации (л/час)¦Скорость ультрафильтрации (л/час)¦
(pre)¦ +---------------------------------+---------------------------------¦
(pre)¦ ¦ 0,5 ¦ 1,0 ¦ 2,0 ¦ 0,5 ¦ 1,0 ¦ 2,0 ¦
(pre)+----------+----------+-----------+----------+----------+-----------+----------¦
(pre)¦ 0 ¦ 500 ¦ 500 ¦ 500 ¦ 500 ¦ 500 ¦ 750 ¦
(pre)+----------+----------+-----------+----------+----------+-----------+----------¦
(pre)¦ 5 ¦ 500 ¦ 500 ¦ 750 ¦ 500 ¦ 500 ¦ 750 ¦
(pre)+----------+----------+-----------+----------+----------+-----------+----------¦
(pre)¦ 10 ¦ 500 ¦ 500 ¦ 750 ¦ 500 ¦ 750 ¦ 1000 ¦
(pre)+----------+----------+-----------+----------+----------+-----------+----------¦
(pre)¦ 15 ¦ 500 ¦ 750 ¦ 750 ¦ 750 ¦ 750 ¦ 1000 ¦
(pre)+----------+----------+-----------+----------+----------+-----------+----------¦
(pre)¦ 20 ¦ 750 ¦ 750 ¦ 1000 ¦ 750 ¦ 750 ¦ 1000 ¦
(pre)+------------------------------------------------------------------------------+
* Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.
Пациенты с нарушением функции печени.
Согласно имеющимся данным, нет необходимости в коррекции режима дозирования у пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции печени. Результаты исследований с участием пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени отсутствуют. У таких пациентов рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.
Приготовление раствора.
При растворении порошка путем добавления растворителя во флакон выделяется двуокись углерода, поэтому в полученном готовом растворе препарата могут присутствовать пузырьки двуокиси углерода, что не влияет на свойства препарата.
(pre)+------------------------------------------------------------------------+
(pre)¦ Кол-во ¦ Способ введения ¦ Кол-во ¦ Приблизительная ¦
(pre)¦ цефтазидима во ¦ ¦растворителя (мл)¦ концентрация ¦
(pre)¦ флаконе ¦ ¦ ¦ (мг/мл) ¦
(pre)+-----------------+------------------+-----------------+-----------------¦
(pre)¦ 2 г ¦ в/в болюсно ¦ 10,0 мл ¦ 170 ¦
(pre)¦ +------------------+-----------------+-----------------¦
(pre)¦ ¦ в/в инфузия ¦ 50,0 мл* ¦ 40 ¦
(pre)+------------------------------------------------------------------------+
* Приготовление раствора производят в 2 этапа.
Цефтазидим совместим с большинством растворов для внутривенного введения, однако бикарбонат натрия не рекомендован в качестве растворителя. Цефтазидим в концентрации от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим со следующими растворителями: 0,9% раствор натрия хлорида; раствор Хартмана; 5% раствор декстрозы; 0,225% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0,45% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы: 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы; 10% раствор декстрозы; декстран 40 для инъекций 10% в 0,9% растворе натрия хлорида; декстран 40 для инъекций 10% в 5% растворе декстрозы; декстран 70 для инъекций 6% в 0,9% растворе натрия хлорида; декстран 70 для инъекций 6% в 5% растворе декстрозы. В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка раствора.
Растворы Цефтазидима, приготовленные с использованием воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы, 0,225% раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы, 0,45% раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы, 0,9% раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы, 0,18% раствора натрия хлорида и 4% раствора декстрозы, 10% раствора декстрозы, могут храниться в течение 12 ч при комнатной температуре (не выше 25град.С) или в течение 24 ч в холодильнике при температуре (2-8)град.С. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора. Растворы Цефтазидима, приготовленные с использованием раствора Хартмана, декстран 40 для инъекций 10% в 0,9% растворе натрия хлорида; декстран 40 для инъекций 10% в 5% растворе декстрозы; декстран 70 для инъекций 6% в 0,9% растворе натрия хлорида; декстран 70 для инъекций 6% в 5% растворе декстрозы использовать сразу после приготовления.
Приготовление раствора для в/в болюсного введения.
Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя (см. таблицу выше). Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон, чтобы получился прозрачный раствор. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть иглу во флакон так, чтобы она находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки двуокиси углерода, что не влияет на свойства препарата. Вводят в/в медленно в течение 3-5 мин. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию.
Приготовление раствора для внутривенных инфузий: ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить 10 мл растворителя. Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон, чтобы получился прозрачный раствор. Вставить иглу для выхода газа во флакон через резиновую пробку, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе. Перенести приготовленный раствор в систему для инфузии, доведя общий объем как минимум до 50 мл. Вводить путем внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут. Для обеспечения стерильности не следует вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.