Применение препарата без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой и/или рвотой, увеличением массы тела; в тяжелых случаях - судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания. Эти симптомы особенно характерны для детей или пожилых людей, в зависимости от их общего состояния.
Частота побочных эффектов: очень часто (>/=1/10), часто (>/=1/100 до <1/10), нечасто (>/=1/1000 до <1/100), редко (>/=1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют, выявлены в ходе пострегистрационного применения десмопрессина).
- При применении у взрослых:
В таблице приведены побочные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных в ходе клинического исследования у пациентов с ноктурией (N=1557) и при пострегистрационном применении препарата по всем показаниям к применению (в т.ч. при несахарном диабете).
(pre)+---------------------------------------------------------------------+
(pre)¦Системно- ¦Очень ¦Часто ¦Нечасто ¦Редко ¦Частота не ¦
(pre)¦органный ¦часто ¦ ¦ ¦ ¦установлена ¦
(pre)¦класс ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+----------+--------+-----------+----------+-------------+------------¦
(pre)¦Нарушения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Анафилакти- ¦
(pre)¦со стороны¦ ¦ ¦ ¦ ¦ческие реак-¦
(pre)¦иммунной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ции ¦
(pre)¦системы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+----------+--------+-----------+----------+-------------+------------¦
(pre)¦Нарушения ¦ ¦Гипонатрие-¦ ¦ ¦Обезвожива- ¦
(pre)¦со стороны¦ ¦мии ¦ ¦ ¦ние(*), ¦
(pre)¦обмена ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гипернатрие-¦
(pre)¦веществ и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мия(*) ¦
(pre)¦питания ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+----------+--------+-----------+----------+-------------+------------¦
(pre)¦Нарушения ¦ ¦ ¦Бессонница¦Спутанность ¦ ¦
(pre)¦психики ¦ ¦ ¦ ¦сознания ¦ ¦
(pre)+----------+--------+-----------+----------+-------------+------------¦
(pre)¦Нарушения ¦Головная¦Головокру- ¦Сонли- ¦ ¦Судороги, ¦
(pre)¦со стороны¦боль ¦жение ¦вость, ¦ ¦астения(*), ¦
(pre)¦нервной ¦ ¦ ¦парестезия¦ ¦кома ¦
(pre)¦системы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+----------+--------+-----------+----------+-------------+------------¦
(pre)¦Нарушения ¦ ¦ ¦Снижение ¦ ¦ ¦
(pre)¦со стороны¦ ¦ ¦остроты ¦ ¦ ¦
(pre)¦органа ¦ ¦ ¦зрения ¦ ¦ ¦
(pre)¦зрения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+----------+--------+-----------+----------+-------------+------------¦
(pre)¦Нарушения ¦ ¦ ¦Вертиго ¦ ¦ ¦
(pre)¦со стороны¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦органа ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦слуха и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦лабиринт- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦ные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦нарушения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+----------+--------+-----------+----------+-------------+------------¦
(pre)¦Нарушения ¦ ¦ ¦Ощущение ¦ ¦ ¦
(pre)¦со стороны¦ ¦ ¦сердцебие-¦ ¦ ¦
(pre)¦сердца ¦ ¦ ¦ния ¦ ¦ ¦
(pre)+----------+--------+-----------+----------+-------------+------------¦
(pre)¦Нарушения ¦ ¦Артериаль- ¦Ортостати-¦ ¦ ¦
(pre)¦со стороны¦ ¦ная ¦ческая ¦ ¦ ¦
(pre)¦сосудов ¦ ¦гипертензия¦гипотензия¦ ¦ ¦
(pre)+----------+--------+-----------+----------+-------------+------------¦
(pre)¦Нарушения ¦ ¦ ¦Одышка ¦ ¦ ¦
(pre)¦со стороны¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦дыхатель- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦ной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦системы, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦органов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦грудной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦клетки и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦средосте- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦ния ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+----------+--------+-----------+----------+-------------+------------¦
(pre)¦Нарушения ¦ ¦Тошнота, ¦Диспепсия,¦ ¦ ¦
(pre)¦со стороны¦ ¦рвота, боль¦метеоризм,¦ ¦ ¦
(pre)¦желудочно-¦ ¦в животе, ¦вздутие ¦ ¦ ¦
(pre)¦кишечного ¦ ¦диарея, ¦живота ¦ ¦ ¦
(pre)¦тракта ¦ ¦запор ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+----------+--------+-----------+----------+-------------+------------¦
(pre)¦Нарушения ¦ ¦ ¦Усиление ¦Аллергический¦ ¦
(pre)¦со стороны¦ ¦ ¦потоотде- ¦дерматит ¦ ¦
(pre)¦кожи и ¦ ¦ ¦ления, ¦ ¦ ¦
(pre)¦подкожных ¦ ¦ ¦зуд, ¦ ¦ ¦
(pre)¦тканей ¦ ¦ ¦кожная ¦ ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦сыпь, ¦ ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦крапивница¦ ¦ ¦
(pre)+----------+--------+-----------+----------+-------------+------------¦
(pre)¦Нарушения ¦ ¦ ¦Мышечные ¦ ¦ ¦
(pre)¦со стороны¦ ¦ ¦спазмы, ¦ ¦ ¦
(pre)¦скелетно- ¦ ¦ ¦ми-алгия ¦ ¦ ¦
(pre)¦мышечной и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦соедините-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦льной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦ткани ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+----------+--------+-----------+----------+-------------+------------¦
(pre)¦Нарушения ¦ ¦Нарушение ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦со стороны¦ ¦функции ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦почек и ¦ ¦мочевого ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦мочевыво- ¦ ¦пузыря, ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦дящих ¦ ¦нарушение ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦путей ¦ ¦мочевыведе-¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ния ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+----------+--------+-----------+----------+-------------+------------¦
(pre)¦Общие ¦ ¦Перифериче-¦Чувство ¦ ¦ ¦
(pre)¦расстройс-¦ ¦ские отеки,¦дискомфор-¦ ¦ ¦
(pre)¦тва и ¦ ¦чувство ¦та, боль в¦ ¦ ¦
(pre)¦нарушения ¦ ¦усталости ¦груди, ¦ ¦ ¦
(pre)¦в месте ¦ ¦ ¦гриппопо- ¦ ¦ ¦
(pre)¦введения ¦ ¦ ¦добный ¦ ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦синдром ¦ ¦ ¦
(pre)+----------+--------+-----------+----------+-------------+------------¦
(pre)¦Лаборатор-¦ ¦ ¦Увеличение¦ ¦ ¦
(pre)¦ные и ¦ ¦ ¦массы ¦ ¦ ¦
(pre)¦инструмен-¦ ¦ ¦тела, ¦ ¦ ¦
(pre)¦тальные ¦ ¦ ¦увеличение¦ ¦ ¦
(pre)¦данные ¦ ¦ ¦активности¦ ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦ферментов ¦ ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦печени, ¦ ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦гипокалие-¦ ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦мия ¦ ¦ ¦
(pre)+---------------------------------------------------------------------+
*) нежелательные реакции наблюдались только у пациентов с несахарным диабетом.
- При применении у детей:
В таблице приведены побочные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных в ходе клинического исследования (N=1923) и при пострегистрационном применении препарата для лечения первичного ночного энуреза у детей.
(pre)+---------------------------------------------------------------------+
(pre)¦Системно- ¦Оченъ ¦Часто ¦Нечасто ¦Редко ¦Частота не ¦
(pre)¦органный ¦часто ¦ ¦ ¦ ¦установлена ¦
(pre)¦класс ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+----------+--------+-----------+----------+------------+-------------¦
(pre)¦Нарушения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Анафилактиче-¦
(pre)¦со стороны¦ ¦ ¦ ¦ ¦ские реакции ¦
(pre)¦иммунной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦системы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+----------+--------+-----------+----------+------------+-------------¦
(pre)¦Нарушения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Гипонатриемия¦
(pre)¦со стороны¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦обмена ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦веществ и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦питания ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+----------+--------+-----------+----------+------------+-------------¦
(pre)¦Нарушения ¦ ¦ ¦Эмоциона- ¦Тревожность,¦Изменение ¦
(pre)¦психики ¦ ¦ ¦льная ¦ночные ¦поведения, ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦лабиль- ¦кошмары, ¦эмоциональные¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦ность, ¦резкая смена¦расстройства,¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦проявление¦настроения ¦депрессия, ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦агрессии ¦ ¦галлюцинации,¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бессонница ¦
(pre)+----------+--------+-----------+----------+------------+-------------¦
(pre)¦Нарушения ¦ ¦Головная ¦ ¦Сонливость ¦Нарушение ¦
(pre)¦со стороны¦ ¦боль ¦ ¦ ¦внимания, ¦
(pre)¦нервной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦психомоторная¦
(pre)¦системы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гиперактив- ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ность, ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦конвульсии ¦
(pre)+----------+--------+-----------+----------+------------+-------------¦
(pre)¦Нарушения ¦ ¦ ¦ ¦Артериальная¦ ¦
(pre)¦со стороны¦ ¦ ¦ ¦гипертензия ¦ ¦
(pre)¦сосудов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+----------+--------+-----------+----------+------------+-------------¦
(pre)¦Нарушения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Носовое ¦
(pre)¦со стороны¦ ¦ ¦ ¦ ¦кровотечение ¦
(pre)¦дыхатель- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦ной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦системы, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+----------+--------+-----------+----------+------------+-------------¦
(pre)¦органов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦грудной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦клетки и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦средосте- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦ния ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+----------+--------+-----------+----------+------------+-------------¦
(pre)¦Нарушения ¦ ¦ ¦Тошнота, ¦ ¦ ¦
(pre)¦со стороны¦ ¦ ¦рвота, ¦ ¦ ¦
(pre)¦желудочно-¦ ¦ ¦диарея, ¦ ¦ ¦
(pre)¦кишечного ¦ ¦ ¦боль в ¦ ¦ ¦
(pre)¦тракта ¦ ¦ ¦области ¦ ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦желудка ¦ ¦ ¦
(pre)+----------+--------+-----------+----------+------------+-------------¦
(pre)¦Нарушения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Аллергический¦
(pre)¦со стороны¦ ¦ ¦ ¦ ¦дерматит, ¦
(pre)¦кожи и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кожная сыпь, ¦
(pre)¦подкожных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦усиление по- ¦
(pre)¦тканей ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тоотделения, ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦крапивница ¦
(pre)+----------+--------+-----------+----------+------------+-------------¦
(pre)¦Нарушения ¦ ¦ ¦Нарушение ¦ ¦ ¦
(pre)¦со стороны¦ ¦ ¦функции ¦ ¦ ¦
(pre)¦почек и ¦ ¦ ¦мочевого ¦ ¦ ¦
(pre)¦мо-чевыво-¦ ¦ ¦пузыря, ¦ ¦ ¦
(pre)¦дя-щих ¦ ¦ ¦нарушение ¦ ¦ ¦
(pre)¦путей ¦ ¦ ¦мочевыве- ¦ ¦ ¦
(pre)¦ ¦ ¦ ¦дения ¦ ¦ ¦
(pre)+----------+--------+-----------+----------+------------+-------------¦
(pre)¦Общие ¦ ¦ ¦Перифери- ¦Раздражите- ¦ ¦
(pre)¦расстройс-¦ ¦ ¦ческие ¦льность ¦ ¦
(pre)¦тва и ¦ ¦ ¦отеки, ¦ ¦ ¦
(pre)¦нарушения ¦ ¦ ¦чувство ¦ ¦ ¦
(pre)¦в месте ¦ ¦ ¦усталости ¦ ¦ ¦
(pre)¦введения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+---------------------------------------------------------------------+
Внимание! Десмопрессин может оказывать антидиуретическое действие. Прием препарата Антиква Рапид, таблетки, диспергируемые в полости рта, без одновременного ограничения приема жидкости может приводить к задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, проявляющейся головной болью, болью в животе, тошнотой, рвотой, повышением массы тела, головокружением, спутанностью сознания, недомоганием и, в тяжелых случаях, может привести к судорогам, отеку мозга и коме. В частности, наиболее высок риск развития вышеперечисленных осложнений у детей в возрасте до 1 года или у пожилых пациентов (старше 65 лет), в зависимости от общего состояния здоровья.
При лечении ноктурии у взрослых гипонатриемия чаще развивается в начале приема препарата или при увеличении дозы. Гипонатриемия обратима. При приеме препарата Антиква Рапид необходимо контролировать водно-электролитный баланс. При лечении возможно развитие артериальной гипертензии вследствие задержки жидкости. У пациентов с ишемической болезнью сердца возможно развитие стенокардии. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.